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目的:通过人体生物等效性试验(BE)中受试者管理实践,了解分析药物临床试验质量的管理方法 .方法:以南宁市第一人民医院Ⅰ期研究中......
作为机体内原有的物质,因自身调节机制,外源性成分、机体内源性物质水平等多种干扰因素,内源性药物生物等效性试验方案设计复杂,增......
目的:为保证新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防控常态化下,仿制药人体生物等效性试验的有序开展和试验质量,最大限度的保护受试者......
受试者招募是生物等效性试验中相互关联且尤为重要的部分,但目前却存在招募工作主要由招募公司/中介完成、招募过程难以监管、某些......
目的:分析药物I期临床试验病房管理以及受试者护理方法和效果.方法:在我院接受药物I期临床试验的受试者中随机选取249例,所用药物......
