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目的 观察乌灵胶囊不良事件（ADE）和不良反应（ADR）发生率、性质和临床表现，为临床安全用药提供依据。方法 采用多中心前瞻性、单臂医院集......
目的：为进一步评价舒筋健腰丸上市后临床应用的安全性，及早发现该药的潜在风险因素，获得舒筋健腰丸真实世界用药情况及其不良反应发生......
我国《药品管理法》明确提出"开展药品上市后再评价"的要求,近年来,学界以中药注射剂为突破口,在上市后安全性再评价研究中取得......
研究背景基于大样本研究清开灵注射液不良反应发生率甚少,且不良事件/反应特征经个案报道、文献评价、HIS数据仓库、药品不良反应......
目的:对康艾注射液上市后临床应用情况进行评价,为规范和指导临床合理用药提供依据.方法:采用医院集中监测的方法,以本院2016年11......
1研究背景通过全面梳理世界卫生组织、美国及欧盟药物上市后安全性监测相关法律法规、技术规范和指南,对比我国中药上市后安全性监......
背景: 中医药在我国有几千年的临床应用历史，具有疗效独特、不良反应相对少见的特点，广泛用于急慢性疾病的治疗。中药注射剂以起......
