医疗器械注册人相关论文
目的 梳理并分析医疗器械注册人制度试点工作的现状和存在的问题,为全面落地实施医疗器械注册人制度提供参考意见.方法 运用文献分......
摘 要：医疗器械注册人制度全国扩大试点的背景下，如何构建和完善对应的管理体系、做好商业秘密保护和合规工作对参与的相关企业非常......
医疗器械上市许可持有人是日本医疗器械上市许可的前置主体资格,建立了由总经理、上市后安全负责人和质量保证负责人构成的质量保......
该研究通过分析2017—2019年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况,解读国家及各省出台的相关鼓励政策,探讨创新医疗器械......
当前,上市许可持有人(MAH)制度已经推广到医疗器械行业试点实施,并产生了实质试点成果。MAH制度全面实施后,医疗器械行业新格局将......
为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选......
