目的:建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定盐酸安舒法辛缓释片中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、钴（Co）、钒（V）、镍（Ni）7个元素杂质含量。方......

建立电感耦合等离子质谱法测定蔗糖中锂、钒、铬、钴、镍、铜、砷、钼、镉、锑、汞、铅12种金属元素的分析方法。采用微波消解法对......

随着国际人用药品注册技术协调会（ICH） Q3D元素杂质指导原则的实施及中国加入ICH,中国于2020年1月执行ICH Q3D,药物中元素杂质逐渐成......

目的 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定注射用美罗培南中Li、V、Co、Ni、Cu、Zn、As、Rh、Pd、Cd、Sb、Hg和Pb共13个元素杂......

国家药品监督管理局(NMPA)于2020年5月14日正式发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号),......

目的 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定马来酸氟伏沙明片中1类(镉Cd、砷As、铅Pb、汞Hg)和2A类(钴Co、钒V、镍Ni)元素杂质,......

建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸坦洛新缓释胶囊中As、Pb、Cd、Hg、Co、V、Ni、Pd和Cr 9种杂质元素含量。采用整......

肝素,是一种从猪小肠的粘膜上提取出来的结构复杂的糖胺聚糖类药物,临床上主要用于抗凝血以及防止血栓的形成,同时还有抗炎、抗动......

目的:建立微波消解电感耦合等离子体质谱法测定罗替戈汀原料药中锂(7Li)、钒(51V)、钴(59Co)、镍(60Ni)、铜(65Cu)、砷(75As)、镉(......

目的:建立用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定甘油(供注射用)中镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍7种元素杂质含量的方法.方法:微波消解......

目的:为2020年版《中华人民共和国药典》四部元素杂质通则及指导原则的增修订提供借鉴和参考.方法:查阅ICH Q3D及欧美药典中收载的......

采用电感耦合等离子体串联质谱仪(ICP-MS/MS)检测气雾剂中的24种元素杂质。串联质谱(MS/MS)模式用于特殊元素(Si、P、S)的测定,与......