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目的：分析免疫检查点抑制剂（ICIs）致严重皮肤不良事件（AE）的一般规律和特点，为临床安全用药提供参考。方法：检索Pub Med、Embase、Cochran......
合理完善与规范临床试验中不良事件的判断标准与处置流程意义重大。这也是研究者、临床试验机构和监管部门十分关注的热点问题。通......
目的:探讨不同方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的早期疗效及严重不良事件（SAE），以进一步提高ALL患儿总体生存率。方法:对比2019年1......
目的 促进药物临床试验的质量控制和规范化管理,保障受试者的安全和合法权益.方法 统计医院2016年至2019年上报的药物临床试验中发......
目的探讨肿瘤细胞减灭术(CRS)联合腹腔热灌注化疗(HIPEC)治疗腹膜假黏液瘤(PMP)的围手术期安全性，分析严重不良事件(SAEs)的影响因......
目的不断健全医院临床试验中严重不良事件审查机制。方法分析临床试验中严重不良事件的定义及审查现状，结合我院伦理委员会审查严重......
近年来，多个品种的中药注射剂发生严重不良事件或存在严重不良反应而被停止生产或暂停销售使用，在2010年，国家食品药品监督管理局的不......
目的 为新的药物临床试验机构和新专业的研究者对药物临床试验中严重不良事件的处置提供参考.方法 对我院Ⅰ期/BE、Ⅱ期、Ⅲ期药物......
目的:通过分析我院上报的结局为死亡的严重不良事件(SAE)的临床试验受试者信息、项目信息和核查问题,为提高临床试验SAE上报的准确......
伦理委员会是致力于保证临床试验符合科学规范和伦理要求,确保受试者安全、权益和健康的组织,其地位和职能的重要性对于医学研究发......
学生心理问题的存在，时时影响学生的健康成长。许多小学生的心理问题又都是潜在的，往往容易忽视，如果我们的教师或家长甚至教育主管部......
2006年7月24日,加拿大卫生部与Centocor公司、Schering Canada公司共同发布信息,通报与英夫利西单抗(Infliximab,商品名:REMICADE)......
MR弹性成像(magneticresonance elastography,MRE)是一种新近发展起来的成像技术,其可以直接显示和测量组织的弹性[1].MRE在科学研......
rn目的该随机试验用于评估激光导丝在治疗慢性冠状动脉闭塞方面的安全性和疗效.rn方法和结果 18个欧洲中心的303例患有慢性冠状动......
2016年5月22日，在奥地利维也纳召开的2016年欧洲肾脏病年会上，北京大学第一医院肾内科张宏教授代表“”评价糖皮质激素治疗 IgA 肾病......
通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及......
目的:通过对1例利塞膦酸钠片服用不当致严重不良事件的病例分析,提高对合理用药重要性的认识。方法:对1例不当服用利塞膦酸钠片患......
