芬布芬三层中空栓的制备工艺与质量控制研究

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目的建立芬布芬三层中空栓的制备方法和质量控制标准。方法筛选出最佳处方进行制备,用可见.紫外分光光度法对含量测定方法进行研究,对其稳定性进行考查。结果制剂性质稳定,芬布芬在1.43~22.93ug/L的范围内线性关系良好(r=0.9999.n=5),缓释基质RSD0.77%,速释中空液RSD0.94%。结论制备方法科学,质量控制方法可靠。
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