【摘 要】
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目的：建立人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS测定方法,研究辛伐他汀片在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性.方法：20名健康成年男性志愿者采用随机
【机 构】
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南京中医药大学附属医院临床药理科,南京军区南京总医院临床药理科
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目的：建立人体血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS测定方法,研究辛伐他汀片在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性.方法：20名健康成年男性志愿者采用随机分组、自身两周期双交叉对照试验设计,单剂量口服参比制剂辛伐他汀片 40 mg 后,用LC-MS/MS联用法测定血浆中药物浓度.结果：试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：Tmax分别为 1.8±1.3、2.10±1.00 h;Cmax分别为 7.12±1.61、7.38±1.54 μg
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