【摘 要】
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目的 评价一种锝(99mTc)标记的放射性显影剂的血管性刺激性,并对放射性药物临床前毒理研究中人员辐射防护提出建议.方法 对6只新西兰兔静脉注射锝(99mTc)喷替酸盐注射液,评价
【机 构】
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中国辐射防护研究院药物安全性评价中心,山西太原,030006;中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所/药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室,山西太原,030006
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目的 评价一种锝(99mTc)标记的放射性显影剂的血管性刺激性,并对放射性药物临床前毒理研究中人员辐射防护提出建议.方法 对6只新西兰兔静脉注射锝(99mTc)喷替酸盐注射液,评价其血管刺激性,分析实验前后受试物的比活度和放射化学纯度,实验中对主要操作人员进行剂量监测及表面污染监测.结果 实验以临床静脉注射最大浓度555 MBq·mL-1,剂量194 MBq·kg-1(临床最大剂量的21倍)静脉给予兔耳缘静脉后未出现药物相关性血管刺激,给药前后受试物的比活度及放射化学纯度均符合要求,所有操作人员个人单次实验有效剂量最大值0.01 mSv,预估个人年总有效剂量不超过1 mSv,小于职业照射人员年有效剂量限值20 mSv.实验后,人员体表及设备表面均未检测到放射性污染.结论 放射性药物非临床毒理研究应根据核素性质及标记底物进行合理的剂量设计和防护措施规划,保证实验结果有效性和安全性的同时,严格执行个人剂量监测和污染监测,保障人员辐射安全.
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