【摘 要】
：
背景:高危Ⅱ期(合并T4、淋巴结清扫数目不足、低分化、肠梗阻、穿孔或脉管及周围神经浸润)的直肠癌患者可选择6个月基于奥沙利铂的辅助化疗方案.IDEA研究提示,对于大部分Ⅲ期
论文部分内容阅读
背景:高危Ⅱ期(合并T4、淋巴结清扫数目不足、低分化、肠梗阻、穿孔或脉管及周围神经浸润)的直肠癌患者可选择6个月基于奥沙利铂的辅助化疗方案.IDEA研究提示,对于大部分Ⅲ期结肠癌患者,接受短程的辅助化疗是合适的.这里将汇报4项IDEA研究中Ⅱ期患者的疗效.方法:本研究为前瞻性、预先计划的荟萃分析,针对4项同时进行的随机三期临床研究(SCOT、TOSCA、ACHIEVE?2、HORG)中的高危Ⅱ期患者进行分析,评估对比3个月(3M)和6个月(6M)的FOLFOX或CapOX辅助化疗方案(提前选定方案,非随机)的非劣效性(NI).主要的研究终点是无病生存(DFS),假如通过一个分层Cox模型预估的DFS风险比(HR :3M比6M)的双侧80% CI<1.2,则达到非劣效性.为达80%的效力,共需要542个DFS事件来判定非劣效性.同时在不同的方案间,T4(是或否)和淋巴结清扫数目不足(是或否)等预设的亚组间也会检验非劣效性.结果:初始分析共纳入了3 273例的随机化患者,其中1 254例接受了FOLFOX方案,2 019例接受了CAPOX方案化疗.研究中共有552个DFS事件,中位随访事件为60.2个月.3M组的3~5级毒性反应显著较少(P=0.000 1).3M组和6M组的5年DFS分别为80.7%和84%,估计DFS HR值为1.18(80% CI:1.05~1.31,P非劣效性=0.404).对于CapOX方案,估计HR值为1.02(80% CI:0.88~1.17,P非劣效性=0.087);对于FOLFOX方案,估计HR值为1.42(80% CI :1.19~1.70,P非劣效性=0.894).化疗时长和化疗方案间的交互检验结果差异并无统计学意义(P=0.174,已作多方检验校正),但比其他亚组检验的结果要强.
其他文献
目的 观察瑞舒伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症患者的疗效.方法 86例老年冠心病伴高胆固醇血症患者,随机分为观察组和对照组,各43例.观察组采用瑞舒伐他汀进行治疗,对照
目的探讨腹腔镜直肠癌保肛根治术后低位前切除综合征（LARS）的病情转归及其影响因素。方法采用回顾性病例对照研究方法。收集2016年1月至2018年1月期间在蚌埠医学院第一附属医院胃肠外科接受手术治疗的直肠癌患者资料。病例纳入标准：（1）患者接受的手术方式为腹腔镜全直肠系膜切除术（TME）直肠癌保肛根治术；（2）术后病理证实为直肠癌；（3）患者年龄≥18岁。排除标准：（1）术前有盆腔手术史、骨盆骨折
目的 比较甘露醇、复方聚乙二醇电解质散两种肠道准备方法在全腹多层螺旋CT(MSCT)检查中的临床效果.方法 170例行全腹MSCT扫描的患者,根据口服不同药物的肠道准备方法分为对
目的探讨糖肾方联合氯沙坦钾对糖尿病肾病患者血清炎症因子的影响。方法 78例糖尿病肾病患者,随机分为对照组和观察组,各39例。对照组给予氯沙坦钾治疗,观察组在对照组基础上
目的了解1999—2015年天津市居民结直肠癌死亡率及其变化趋势，探讨其在不同特征人群中的特点，为结直肠癌的防治提供依据。方法采用回顾性研究的方法，分析天津市疾病预防控制中心收集的居民全死因监测数据，统计天津市居民1999年1月1日至2015年12月31日结直肠癌死亡率。户籍人口数据来自天津市公安局。计算每年结直肠癌新发病数和死亡数、发病率（包括粗发病率和经年龄调整后的标化发病率）及其95%CI、
梁万年教授:rn全国社区卫生事业从1997年发展至今已形成并拥有了良好的舆论环境和共识:第一,社区卫生发展的必要性,简单讲就是解决看病难、看病贵,满足老百姓的健康需求.第二
目的 探讨对浸润性膀胱癌患者行新辅助介入化疗联合微创手术治疗的临床效果.方法 68例浸润性膀胱癌患者,按照治疗方法不同分为联合组和单一组,每组34例.单一组仅行手术治疗,
全膝关节置换(total knee arthroplasty,TKA)是目前治疗晚期骨关节炎的有效方法,但是TKA术后有60％的患者伴有重度疼痛.围手术期镇痛可以减轻患者痛苦,同时有助于患者早期进行
杜雪平教授:rn中国的医疗改革不可能是一种模式,如何在多种模式并存的环境下使社区卫生服务机构目标明确、社区卫生从业人员工作积极性更高,是值得重视的问题.我认为杭州、上
目的 研究阿替普酶静脉溶栓联合丁苯酞在超早期脑梗死治疗中的应用效果.方法 88例超早期脑梗死患者,依据入院顺序单双号将单号设为参照组、双号设为实验组,各44例.参照组予以