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目的 研究胶体金免疫层析试纸条检测鼠疫F1抗原的敏感性和特异性.方法通过鼠疫F1抗原单克隆抗体（F1MAb）捕捉F1抗原的胶体金免疫层析（GICA）试纸条,检测308只强毒鼠疫耶尔森菌（鼠疫菌）感染鼠脏器标本和225份对照鼠（达乌尔黄鼠217只,小白鼠5只,豚鼠3只）标本,同时用鼠疫反向间接血球凝集试验（RIHA）微量法和细菌培养做平行检测.结果 225只对照鼠鼠疫细菌学检验及GICA和RIHA的F1抗原检测均为阴性,GICA和RIHA在1×108 cfu/ml水平上未发现与近缘假结核耶尔森菌有交叉反应.GICA、RIHA对鼠疫菌检测灵敏性为2.5×105、2.0×105cfu/ml;检测F1抗原灵敏性为1、10 μg/L.GICA与细菌学检验符合率为97.94%（522/533）,Kappa值=0.959,阳性检出率组间比较,差异无统计学意义（x2=0.36,P＞0.05）;与RIHA符合率为97.94%（522/533）,Kappa值=0.959,阳性检出率组间比较差异有统计学意义（x2=9.09,P＜0.05）.308只实验鼠样本细菌培养阳性284只,284份细菌培养阳性标本中,GICA有280份检测阳性,阳性率为98.59%,高于RIHA[阳性率为96.13%（522/533）],两组比较差异有统计学意义（x2=5.14;P＜0.05）.GICA的敏感度为98.59%（280/284）,特异度为97.19%（242/249）,阳性预测值为97.56%（280/287）,阴性预测值为98.37%（242/246）,Youden指数为0.9578.结论 GICA检测鼠疫F1抗原敏感特异,快速简便,是鼠疫早期快速诊断中有应用价值的检测技术。