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从技术审评角度谈医疗器械临床试验
从技术审评角度谈医疗器械临床试验
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lrg1169
【摘 要】
:
从医疗器械技术审评的角度对医疗器械临床试验常见问题进行探讨,期望能为注册申请人开展临床试验以及技术审评人员对临床试验资料进行技术审评提供一定借鉴。
【作 者】
:
夏文龙
张一
张云娟
【机 构】
:
山东省食品药品审评认证中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2020年7期
【关键词】
:
医疗器械
技术审评
临床试验
medical devicetechnical reviewclinical trial
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从医疗器械技术审评的角度对医疗器械临床试验常见问题进行探讨,期望能为注册申请人开展临床试验以及技术审评人员对临床试验资料进行技术审评提供一定借鉴。
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