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医疗器械将于2014年7月22日起纳入RoHS2．0指令管控范围。针对相关企业的困惑，分析了RoHS2．0指令对医疗器械的执行时间、有害物质要求、符合性评估机制等管控要求，以及指令实施对医疗器械行业在供应链和成本等方面的影响，最后阐述了医疗器械行业的应对措施，包括制定时间表、全面评估、导入有害物质管理体系等。