高效薄层色谱法考察诺氟沙星的有关物质

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我们对不同厂家的诺氟沙星进行质量考察,为选择合理的工艺和质控提供依据。我们采用高效薄层色谱法对3个厂家20批样品和1批对照品参照USP23版中方法检查有关物质。结果用该法能分离出6~8个杂质斑点,各主、杂斑点分离较好,有关物质总量在0.4~1.5%之间,不同厂家产品中的有关物质差异明显。结论:本法简便、快速、重现性好。可用于产品的质量控制和选择工艺条件时参考。
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