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20世纪末全球人体医学临床试验研究过程中对受试者保护的日益重视,医学伦理委员会审查体系不断完善。国际人体受试者保护体系认证对于各国的伦理委员会要求更加严格。本文阐述医学伦理委员会的发展伦理委员会审查能力的战略行动(SIDCER)和美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证的意义和异同。