【摘 要】
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当前我国胰岛素注射液生产中存在的主要问题是澄明度不稳定,灯检率比较低,一般都低于90%,因而影响收得率,提高了成本。我厂生产胰岛素注射液已近二十年,较长时期也存在上述问
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当前我国胰岛素注射液生产中存在的主要问题是澄明度不稳定,灯检率比较低,一般都低于90%,因而影响收得率,提高了成本。我厂生产胰岛素注射液已近二十年,较长时期也存在上述问题,经过不断的探索、观察和分析,发现影响澄明度的主要原因是:胰岛素的纯度不够和注射液生产工艺不够完善。因此,我们一方面提高胰岛素的纯度(以单位效价为准),另一方面着重改进了注射液的生产工艺。经过几年来的实践表明,灯检率已显著提高,稳定在90%以上,最近生产的820701批(2万瓶)灯检率达96.66%。现将这两方面的作法重点地概述如下:
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