论文部分内容阅读
一个名为IDMP（Identification of Medicinal Products，医药产品说明书）的系列标准正在修订中，其将为病人和社区保健带来很多好处。实施这些标准需要简化各利益相关者之间的信息交换，加强医药领域各系统之间的协调配合。
IDMP系列标准和技术规范由ISO 11616，ISO 11615，ISO/DIS 11238，ISO/TS 20451，ISO/TS 20443 和ISO/TS 19844组成，其支持全球医疗机构的活动。这些标准覆盖了与医药产品研发、注册、生命周期管理以及药物警戒和药物风险管理相关的各项管理活动。
国际物品编码协会GS1全球办公室的高级健康顾问、ISO/TC 215药房和医药业务工作组（第6工作组）的联合召集人 Christian Hay认为：“IDMP系列标准对于全球迅速发展的综合医疗非常重要。它们将为全球范围的医药产品提供精准的计算机化的信息结构。管理者采用IDMP系列标准后，不同管理者之间协同工作，将使病人得到更安全的照顾；比如，病人档案中的不良事件报告和药物记录都将从中获益匪浅。”
要实现诸如药物管理和药物警戒这些基本目标，以稳健统一的方式交换可靠的医疗产品信息是十分重要的。IDMP系列标准可帮助实现上述目标，因此此次标准修订是非常必要的。
ISO IDMP系列标准涵盖了医药产品的以下方面：
“以四项CEN ISO技术规范的形式制定的IDMP标准实施指南，使此次标准修订成为必要。此次修订，标准并没有实质性变化，但实现了标准实施的可行性。通过制定标准实施指南，将标准中详细信息转移到相应的实施指南中。 ”Christian Hay讲到。
“通过2012年发布的ISO IDMP标准，已可以了解各个数据模型中的潜在的重要变化——目前这些还是多样化的。通过用户反应，IDMP项目的领导者启动了一项雄心勃勃的标准制定计划，标准由实施指南组成（即CEN ISO四项技术规范）。现在，我们期待制造商和管理者能够基于这些教育资料和统一的实施原则实现创新。同时，IDMP为现存的新IT解决方案提供基础，比如医药处方、医药报告、临床使用的医药产品字典以及更多，”他補充说。
在管理活动中采用ISO IDMP系列标准，能使管理者、行业以及病人受益。“制定相关国际标准的趋势仍在继续，实施IDMP标准的项目已经持续几年了，我无法想象没有IDMP的世界。如果没有IDMP，目前的国家或地区医药信息结构，将使全球的病人面临持续增长的药物风险——不仅是旅行的群体，还包括通过全球化医药销售供应链使用药品的群体，” Christian Hay解释到。
ISO IDMP系列标准由ISO的健康信息技术委员会（ISO/TC 215）制定，其秘书处设在ANSI。
（原文标题：Revised IDMP standards to improve description of medicinal products worldwide，
作者：Sandrine Tranchard，译自ISO官网）
IDMP系列标准和技术规范由ISO 11616，ISO 11615，ISO/DIS 11238，ISO/TS 20451，ISO/TS 20443 和ISO/TS 19844组成，其支持全球医疗机构的活动。这些标准覆盖了与医药产品研发、注册、生命周期管理以及药物警戒和药物风险管理相关的各项管理活动。
国际物品编码协会GS1全球办公室的高级健康顾问、ISO/TC 215药房和医药业务工作组（第6工作组）的联合召集人 Christian Hay认为：“IDMP系列标准对于全球迅速发展的综合医疗非常重要。它们将为全球范围的医药产品提供精准的计算机化的信息结构。管理者采用IDMP系列标准后，不同管理者之间协同工作，将使病人得到更安全的照顾；比如，病人档案中的不良事件报告和药物记录都将从中获益匪浅。”
要实现诸如药物管理和药物警戒这些基本目标，以稳健统一的方式交换可靠的医疗产品信息是十分重要的。IDMP系列标准可帮助实现上述目标，因此此次标准修订是非常必要的。
ISO IDMP系列标准涵盖了医药产品的以下方面：
“以四项CEN ISO技术规范的形式制定的IDMP标准实施指南，使此次标准修订成为必要。此次修订，标准并没有实质性变化，但实现了标准实施的可行性。通过制定标准实施指南，将标准中详细信息转移到相应的实施指南中。 ”Christian Hay讲到。
“通过2012年发布的ISO IDMP标准，已可以了解各个数据模型中的潜在的重要变化——目前这些还是多样化的。通过用户反应，IDMP项目的领导者启动了一项雄心勃勃的标准制定计划，标准由实施指南组成（即CEN ISO四项技术规范）。现在，我们期待制造商和管理者能够基于这些教育资料和统一的实施原则实现创新。同时，IDMP为现存的新IT解决方案提供基础，比如医药处方、医药报告、临床使用的医药产品字典以及更多，”他補充说。
在管理活动中采用ISO IDMP系列标准，能使管理者、行业以及病人受益。“制定相关国际标准的趋势仍在继续，实施IDMP标准的项目已经持续几年了，我无法想象没有IDMP的世界。如果没有IDMP，目前的国家或地区医药信息结构，将使全球的病人面临持续增长的药物风险——不仅是旅行的群体，还包括通过全球化医药销售供应链使用药品的群体，” Christian Hay解释到。
ISO IDMP系列标准由ISO的健康信息技术委员会（ISO/TC 215）制定，其秘书处设在ANSI。
（原文标题：Revised IDMP standards to improve description of medicinal products worldwide，
作者：Sandrine Tranchard，译自ISO官网）