【摘 要】
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通过孤儿药加速审批程序,FDA于2012年8月9日批准硫酸长春新碱脂质体注射液(Marqibo)用于成年人一种罕见白血病——费城染色体阴性(Philadelphia chromosome negative,Ph-)急
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通过孤儿药加速审批程序,FDA于2012年8月9日批准硫酸长春新碱脂质体注射液(Marqibo)用于成年人一种罕见白血病——费城染色体阴性(Philadelphia chromosome negative,Ph-)急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)的治疗。急性淋巴细胞白血病在儿童中较为常见。此药被批准用于白血病至少复发2次或经2种或多种抗白血病治疗后病情恶化的患者,须在专业人员的指导下使用,每周注射1次。此药的批准为一般治疗无效的Ph-急性淋巴细胞白血病的患者提供了更多的选择机会。
The FDA approved Marqibo on August 9, 2012 for the acute leukemia Philadelphia-negative (Ph-) acute in adults, through an accelerated orphan drug approval process. Treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL). Acute lymphoblastic leukemia is more common in children. This drug is approved for use in patients who have relapsed at least twice for leukemia or worsened after 2 or more anti-leukemia treatments. Use this medicine only once a week for injections. The approval of this drug offers more options for patients with Ph-acute lymphoblastic leukemia that generally fails treatment.
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