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目的比较沙美特罗/丙酸氟替卡松与异丙托溴铵/沙丁胺醇治疗稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病(chronic obstruchive pulmonary disease,COPD)患者的疗效及安全性。方法 21例确诊为中、重度COPD患者随机分为:①沙美特罗/丙酸氟替卡松组(10例):予50/500μg,1吸/次,2次/d;②异丙托溴铵/沙丁胺醇组(11例):20/120μg,2吸/次,4次/d;共用12周。测定治疗前后4周、12周的临床症状变化、英国医学研究委员会(modified medical research council,MMRC)呼吸困难评分、多因素分级系统(body mass,airflow obstruction,dyspnea,and exercise cqpacity,BODE)指数评分、圣乔治医院呼吸问题调查问卷(St.George’s Hospital respiratory questionaire,SGRQ)得分、肺功能相关指标[使用支气管扩张剂后的第一秒用力呼气容积(forced expiratory vohime in one second,FEV1)、FEV1占预计值百分比(FEV1%)、FEV1/FVC%、最大呼气峰流速值(peak expiratory flow,PEF)及PEF占预计值百分比(PEF%)],记录药物不良反应及患者急性加重的发生率。结果治疗12周后两组患者肺功能有所改善,其中FEV1沙美特罗/丙酸氟替卡松组治疗后与治疗前行配对t检验的P=0.03,异丙托溴铵/沙丁胺醇组治疗后与治疗前行配对t检验的P=0.09,两组间配对t检验4周时P=0.04,12周时P>0.05。各项评分包括MMRC、BODE、SGRQ等两组治疗前后相比较无明显差异(P>0.05)。结论沙美特罗/丙酸氟替卡松和异丙托溴铵/沙丁胺醇治疗稳定期中重度COPD患者12周后在疗效上无显著差异。可能仍需更多大规模、随访时间长的临床实验加以验证。