莫沙必利治疗老年功能性便秘的随机双盲对照研究

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  摘 要 目的:评价莫沙必利对老年功能性便秘的临床治疗效果。方法:本研究采用随机双盲对照研究设计。将84例老年功能性便秘患者随机分研究组和对照组,每组42例。研究组使用莫沙必利治疗,对照组使用安慰剂治疗,治疗期2周。分别于治疗前及治疗后观察两组患者的排便次数、大便性状和排便困难症状评分。结果:治疗2周后,研究组患者的排便次数增加,大便性状改善(P<0.05)。两组患者的排便困难症状评分均下降(P<0.05),但研究组与对照组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:莫沙必利能增加老年功能性便秘患者的排便次数,改善大便性状。
  关键词 莫沙必利 功能性便秘 老年患者
  便秘为临床常见症状,为影响现代人生活质量的重要因素之一[1]。功能性便秘患者症状感受各异,肠运动功能障碍为其重要病因[2]。莫沙必利作为胃动力促进剂临床应用广泛,本研究通过临床观察探讨其疗效。
  资料与方法
  入组标准:①符合罗马Ⅱ标准[5];②患者年龄>60岁,性别不限;③排除结肠和直肠器质性疾病;排除肝胆胰系统疾病;排除不能表达主观不适症状;排除严重的躯体、脑器质性疾病及酒精、药物滥用史、智力障碍;排除精神疾病或严重神经官能症;④入组前7天内停用抗胆碱药物、解痉药和其他胃肠促动力药;⑤患者及家属均知情同意。入组84例,男41例,女43例。将84例患者采用单纯随机化法分研究组和对照组,各42例。其中研究组男22例,女20例;对照组男19例,女23例。两组性别差异无统计学意义(P>0.05)。对照组中有2例因失访而脱落,未纳入统计。
  方法:⑴研究步骤:研究期限为3周,包括1周基线期和2周治疗期。于治疗前及治疗后观察两组患者的排便次数、大便性状和排便困难症状评分。⑵药物治疗:研究组服用莫沙必利片,5mg/日,3次/日;对照组服用安慰剂(淀粉片),1片/次,3次/日。疗程均2周。给药途径:餐前15~30分钟口服。⑶观察指标:①排便次数:由患者记日记,登记于患者日志表,排便次数统计以周为时间单位。②大便性状:按Bristol大便性状分型。1型:分离的硬团;2型:团块;3型:干裂的香肠状;4型:柔软的香肠状;5型:软的团块;6型:泥浆状;7型:水样便。1、2、3及6、7型为异常,4、5型为正常。大便性状评分统计以周为时间单位。③按排便困难程度分为[5]:0分为无困难;1分为排便费力,需用力才能排出;2分为粪便呈团块或硬结,非常用力才能勉强排出;3分为排便不尽感,或排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻;4分为排便需用手法协助,如按摩肛周,甚至用手抠。评价以排便困难程度症状学指标评分进行总和,然后计算每人平均数。
  统计学处理:所有数据采用SPSS13.0进行分析,样本均数的比较经t检验,样本率的比较经X2检验。所有统计检验均采用双侧检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
  结 果
  研究组和对照组治疗前后排便次數比较,治疗后研究组患者的排便次数多于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。
  研究组和对照组治疗前后大便性状比较,治疗后研究组患者的大便性状改变与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。
  研究组和对照组治疗前后排便困难程度评分比较,治疗后两组患者的排便困难症状评分均下降,差异有统计学意义(P<0.05);但研究组与对照组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
  讨 论
  本研究采用随机双盲对照研究设计。将84例老年功能性便秘患者随机分研究组和对照组,每组42名。研究组使用莫沙必利治疗,对照组使用安慰剂治疗,治疗期2周。分别于治疗前及治疗后观察两组患者的排便次数、大便性状和排便困难症状评分。研究发现,治疗后研究组患者的排便次数多于对照组;研究组患者的大便性状改变与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。提示莫沙必利能增加老年功能性便秘患者的排便次数,改善其大便性状,这可能是莫沙必利能加速功能性便秘患者的肠运动导致。治疗后两组患者的排便困难症状评分均下降,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05),这可能与患者的精神心理因素有关。
  另外,本研究因样本量小,还不足以说明莫沙必利能有效改善老年功能性便秘患者的症状。还需要继续深入研究,明确其作用机理,以便在临床上推广运用。
  参考文献
  1 White WB,Johnson MF,Anders RJ,et al.Safety of controlled onset extended release verapamil in middle-aged and older patients with hypertension and coronary artery disease[J].Am Heart J,2001,142(6):1010-1015.
  2 Stark ME.Challenging problems presenting as constipation[J].Am J Gastroenterol,1999,94(3):567-574.
  
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