【摘 要】
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目的 以市售甘草酸二铵肠溶胶囊为参比制剂,考察自制甘草酸磷脂复合物自乳化胶囊在Beagle犬体内的相对生物利用度.方法 Beagle犬6只,自身交叉对照、单剂量灌胃甘草酸磷脂复合
【机 构】
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杭州市西溪医院药剂科,杭州,310023
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目的 以市售甘草酸二铵肠溶胶囊为参比制剂,考察自制甘草酸磷脂复合物自乳化胶囊在Beagle犬体内的相对生物利用度.方法 Beagle犬6只,自身交叉对照、单剂量灌胃甘草酸磷脂复合物自乳化胶囊或市售肠溶胶囊.采用HPLC测定血浆中的甘草酸浓度,DAS 2.0程序拟合药代动力学数据.结果 参比制剂和受试制剂主要的药动学参数:Tmax分别为(6.00±0.000)h,(2.917±0.585)h;Cmax分别为(12.756±1.075)mg·L-1,(17.751±1.604)mg·L-1;AUC0-t分别为(150.894±22.850)mg·h·L-1,(211.196±40.880)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(159.39±21.862)mg·h·L-1,(221.287±42.164)mg·h·L-1,甘草酸磷脂复合物自乳化制剂相对生物利用度(F％)为139.76％.结论 Beagle犬体内甘草酸的药动学规律均符合一级吸收二室模型,与市售胶囊剂相比,自乳化制剂的Cmax、AUC0-t,AUC0-∞均高于肠溶胶囊,表明自乳化制剂能显著提高药物的生物利用度,初步达到了设计要求.
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