【摘 要】
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建立了一种利用柱前衍生高效液相色谱测定氨基酸原料药中4种还原糖类杂质的分析方法.氨基酸样品中的糖经阳离子交换树脂分离富集后用1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮进行衍生,采用W
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建立了一种利用柱前衍生高效液相色谱测定氨基酸原料药中4种还原糖类杂质的分析方法.氨基酸样品中的糖经阳离子交换树脂分离富集后用1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮进行衍生,采用Waters Atlantis C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)进行分离,以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相进行梯度洗脱.结果 表明,麦芽糖、乳糖、葡萄糖、半乳糖在线性范围内线性关系良好,相关系数(R2)均大于0.999,检出限为1.1 ～2.2 mg/kg,定量限为2.9～6.6 mg/kg,加标回收率在83.0％～102.7％之间.该方法可用于氨基酸原料药的质量控制.
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