【摘 要】
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目的 介绍中国药典2020年版(二部)阿那曲唑及阿那曲唑片标准制修订的思路和过程.方法 对阿那曲唑及片剂药典标准起草、审核、公示及确定过程进行详细分析.结果 建立的阿那曲
【机 构】
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国家药典委员会,北京100061;浙江省食品药品检验研究院,杭州310052
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目的 介绍中国药典2020年版(二部)阿那曲唑及阿那曲唑片标准制修订的思路和过程.方法 对阿那曲唑及片剂药典标准起草、审核、公示及确定过程进行详细分析.结果 建立的阿那曲唑与阿那曲唑片药典标准可有效控制药品质量.结论 阿那曲唑原料药和片剂标准建立过程体现了药典标准的科学和严谨性,同时也为其他药品标准提高及药典标准制定提供了参考.
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