论文部分内容阅读
摘 要：药品作为特殊商品，主要是用来预防疾病、治愈疾病，以使人们能够尽快恢复健康。一旦药品质量不能保证，消费者的生命安全极有可能会受到威胁。因此加强药品经营管理工作非常重要，也十分必要。本文主要通过目前药品经营特征的介绍，探讨了强化药品经营企业抓好药品质量对策，希望能够为广大药品企业提供借鉴，也为监管部门提供一定的参考。
关键词：药品经营；药品质量；
注重药品质量管理工作，从微观角度讲，这是药品企业长久发展的保证；从宏观讲，这是维护成百上千、成千上万民众生命安全的需求。药品流通过程中，经营企业应该是中心环节，因此如果该环节能够保证药品质量，整个流通环节药品质量基本上能够得到保证，所以每一个药品都有责任做好药品质量管理工作。
一、现代药品经营特征
1、现代药品经营主体都已经取得了合法资质。上世纪末，我国已经出台了相应的法律规范，并且对药品经营主体合法资质问题进行了专项整治，取得了非常好的效果。新世纪初，我再一次修订了相关法律规范，规范中已经明确规定，只有获得各项合法资质的企业才有资格经营药品，而取得认证资格的企业将会被排除在整个行业之外。所以与早期相比，我国药品经营企业已经走向了正规化。
2、药品经营企业逐渐形成了规模化以及集约化趋势。目前我国几大比较大型的药品经营企业都进行了不同程度的重组，因此药品经营集中程度越来越高，规模比较大经营企业占据着市场绝大部分份额。另外，连锁经营在我国已经逐渐兴起，而且未来发展前景会越来越好，很有可能占据着主导地位。
3、药品经营竞争激烈程度逐渐白热化，经营开始向着微利化方向发展。目前我国很多药品经营企业都开始着手进行战略布局，有些企业甚至已经完成了布局，导致市场终端竞争日渐激烈化，很多药品企业开始通过让利或者是促销来获得更多的效益。由于我国已经开始应用药品招标采购制度，而广大群众也越加关心药品价格，再加之医疗保障制度日渐完善，这使得我国药品经营利润必须朝着下降的方向发展，可以说，我国药品经营企业正处于微利时代。
二、强化药品经营企业抓好药品质量策略
1、企业领导必须严把质量关
药品经营企业领导要具备质量意识，要以自身为标杆，带着员工学习法律，并且带头执法，将国家出台了有关政策切实的落实到企业经营中。领导要时刻教育员工注重质量，不能马虎大意。另外，企业领导还应该推进企业质量管理机制建设，真正的让药品质量管理有章可循。此外，企业最高层管理人员，要对药品经营管理工作从大局方面加以指导，定期对内外环境进行考核，对某些负责人员要给予及时的褒奖与惩罚。企业药品经营管理评审应该纳入到内部审计中，以便审核更加严格。之后，企业领导者按照管理评审结果，采取适应的对策，制定下一步发展目标。只有企业领导重视，底层员工才能够更加重视，不会马虎大意。
2、运用GSP
《药品经营质量管理规范 》是指在药品流通过程中 ，针对计划采购，购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程， 以有效防止质量事故发生？保证药品经营质量。 其核心是通过建立严格的管理制度来制约企业的行为，对药品经营全过程进行有效的质量控制，防止质量事故发生，对售出药品实施有效的追踪管理，确保为用户提供安全？有效的合格药品。实施 GSP，首先是企业管理人员思想观念的转变。可以说GSP的实行赋予了质量管理新的含义，例如作为一名营业员，不仅要具有一般商业职业道德，还须具备一定的文化基础和专业知识，懂药性、懂人性，以人为本服务，改变过去那种办事无标准、无规范、不讲究科学的主观臆断习惯。现代药品零售经营企业也希望能够有效地获得GSP实施方面的咨询服务，从而保证GSP的有效实施。
3、严格执行入库验收制度
药品入库前的质量验收是把好药品质量关的一个关键环节。按照《药品管理法》、《药品质量验收细则》等有关规定，药品批发和连锁企业总部应配备必要的检验设备，对到货药品进行逐批验收。 但是有的经营企业为了应付认证，又不愿拿出资金来添置设备，就采取购买旧设备甚至是临时拆借来应付检查。也不对仪器的性能进行检查校验，这种行为其实是害人害己。 同时现在的制假分子越来越多地运用了现代科技手段，使假药几乎可以乱真，特别是从外观上要辨别真假确实有一定难度，这就要求验收员必须具备相当的专业素质和实践经验。因为假药总会有种种痕迹，只要仔细辨别，不难发现其中的破绽：一是外包装上的破绽。有的假药包装材料粗糙、色调较差、字迹模糊、有效期钢印压痕不清、包装或说明书文字形出现错别字、说明书内容夸大治疗范围等，都属可疑药品。二是内包装上的破绽。国家药品监管部门对药品的内包材料选择有严格的要求，如果药品内包装材质粗糙，例如铝塑压制不紧密，针剂药品封口不光滑、有毛刺等，均提示质量可疑？无论是外包装材料还内包装材料，与真品对照检查是鉴别假药的最有效途径，质量管理部门应尽量搜集正品的样本资料，或是对经营品种进行留样，便于进行真伪对照。有些生产企业在易受潮的胶囊剂外有两层包装，即在铝塑包装外又套包一层薄膜腔，而假药则没有，这也是一个判断依据。
4、注重企业自身质量监督
《药品管理法 》已于2001年12月1日在全国施行 ，药品监督管理机关作为《药品管理法》的执法主体，在激励和鞭策药品经营企业提高药品质量、保障药品的优质供给等方面，发挥积极重要的作用。作为企业内部的质管部门，其岗位至关重要，人员配备须具备药品质量监管水平，并熟练掌握药品检测手段，对于任何流通环节的质量监管能够及时准确做出应对措施的药学技术人员担任，同时具备较强的责任心和敏锐的洞察力。企业质管人员要始终树立药品“质量第一”的理念，充分认识质量是企业真正发展的关键，要积极深入各流通环节，与各岗位的技术人员合作协同，把好药品质量关，并加大督导力度，在实践操作中，不放过任何蛛丝马迹，对首营品种或大宗进货进行抽样检测，对不合格药品或变质污染药品进行监督处理，并认真记录，以建立完整科学的质控档案。
三、结语
综上所述，可知药品经营企业依照有关制度规范来进行经营管理，这是未來发展的必然选择。药品经营企业通过执行各项制度，可以确保经营的药品没有任何的质量问题，确保企业一切经营活动都能够正常开展，与此同时，还利于企业与其合作企业建立一个良好的关系，打造优质服务，这对提升企业形象也有着积极的作用。
参考文献：
[1] 蒋宁生，何香莲. 创新监管，提升药品经营企业管理水平[J]. 中国食品药品监管. 2010（12）
[2] 侯文娟. 如何加强药品经营企业认证后管理[J]. 齐鲁药事. 2007（11）
[3] 王祥东. 药品经营企业逃避监管的惯用手法[J]. 齐鲁药事. 2006（06）
[4] 刘凡. 上海市卫生局规定禁止非药品经营企业在商品展销会上销售药品 禁止外地药品经营企业在沪设立药品仓库[J]. 上海医药. 1995（05）
[5] 董凤欣. 《药品经营质量管理规范》认证后药品经营企业管理中存在的问题[J]. 中国药物经济学. 2014（09）
关键词：药品经营；药品质量；
注重药品质量管理工作，从微观角度讲，这是药品企业长久发展的保证；从宏观讲，这是维护成百上千、成千上万民众生命安全的需求。药品流通过程中，经营企业应该是中心环节，因此如果该环节能够保证药品质量，整个流通环节药品质量基本上能够得到保证，所以每一个药品都有责任做好药品质量管理工作。
一、现代药品经营特征
1、现代药品经营主体都已经取得了合法资质。上世纪末，我国已经出台了相应的法律规范，并且对药品经营主体合法资质问题进行了专项整治，取得了非常好的效果。新世纪初，我再一次修订了相关法律规范，规范中已经明确规定，只有获得各项合法资质的企业才有资格经营药品，而取得认证资格的企业将会被排除在整个行业之外。所以与早期相比，我国药品经营企业已经走向了正规化。
2、药品经营企业逐渐形成了规模化以及集约化趋势。目前我国几大比较大型的药品经营企业都进行了不同程度的重组，因此药品经营集中程度越来越高，规模比较大经营企业占据着市场绝大部分份额。另外，连锁经营在我国已经逐渐兴起，而且未来发展前景会越来越好，很有可能占据着主导地位。
3、药品经营竞争激烈程度逐渐白热化，经营开始向着微利化方向发展。目前我国很多药品经营企业都开始着手进行战略布局，有些企业甚至已经完成了布局，导致市场终端竞争日渐激烈化，很多药品企业开始通过让利或者是促销来获得更多的效益。由于我国已经开始应用药品招标采购制度，而广大群众也越加关心药品价格，再加之医疗保障制度日渐完善，这使得我国药品经营利润必须朝着下降的方向发展，可以说，我国药品经营企业正处于微利时代。
二、强化药品经营企业抓好药品质量策略
1、企业领导必须严把质量关
药品经营企业领导要具备质量意识，要以自身为标杆，带着员工学习法律，并且带头执法，将国家出台了有关政策切实的落实到企业经营中。领导要时刻教育员工注重质量，不能马虎大意。另外，企业领导还应该推进企业质量管理机制建设，真正的让药品质量管理有章可循。此外，企业最高层管理人员，要对药品经营管理工作从大局方面加以指导，定期对内外环境进行考核，对某些负责人员要给予及时的褒奖与惩罚。企业药品经营管理评审应该纳入到内部审计中，以便审核更加严格。之后，企业领导者按照管理评审结果，采取适应的对策，制定下一步发展目标。只有企业领导重视，底层员工才能够更加重视，不会马虎大意。
2、运用GSP
《药品经营质量管理规范 》是指在药品流通过程中 ，针对计划采购，购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程， 以有效防止质量事故发生？保证药品经营质量。 其核心是通过建立严格的管理制度来制约企业的行为，对药品经营全过程进行有效的质量控制，防止质量事故发生，对售出药品实施有效的追踪管理，确保为用户提供安全？有效的合格药品。实施 GSP，首先是企业管理人员思想观念的转变。可以说GSP的实行赋予了质量管理新的含义，例如作为一名营业员，不仅要具有一般商业职业道德，还须具备一定的文化基础和专业知识，懂药性、懂人性，以人为本服务，改变过去那种办事无标准、无规范、不讲究科学的主观臆断习惯。现代药品零售经营企业也希望能够有效地获得GSP实施方面的咨询服务，从而保证GSP的有效实施。
3、严格执行入库验收制度
药品入库前的质量验收是把好药品质量关的一个关键环节。按照《药品管理法》、《药品质量验收细则》等有关规定，药品批发和连锁企业总部应配备必要的检验设备，对到货药品进行逐批验收。 但是有的经营企业为了应付认证，又不愿拿出资金来添置设备，就采取购买旧设备甚至是临时拆借来应付检查。也不对仪器的性能进行检查校验，这种行为其实是害人害己。 同时现在的制假分子越来越多地运用了现代科技手段，使假药几乎可以乱真，特别是从外观上要辨别真假确实有一定难度，这就要求验收员必须具备相当的专业素质和实践经验。因为假药总会有种种痕迹，只要仔细辨别，不难发现其中的破绽：一是外包装上的破绽。有的假药包装材料粗糙、色调较差、字迹模糊、有效期钢印压痕不清、包装或说明书文字形出现错别字、说明书内容夸大治疗范围等，都属可疑药品。二是内包装上的破绽。国家药品监管部门对药品的内包材料选择有严格的要求，如果药品内包装材质粗糙，例如铝塑压制不紧密，针剂药品封口不光滑、有毛刺等，均提示质量可疑？无论是外包装材料还内包装材料，与真品对照检查是鉴别假药的最有效途径，质量管理部门应尽量搜集正品的样本资料，或是对经营品种进行留样，便于进行真伪对照。有些生产企业在易受潮的胶囊剂外有两层包装，即在铝塑包装外又套包一层薄膜腔，而假药则没有，这也是一个判断依据。
4、注重企业自身质量监督
《药品管理法 》已于2001年12月1日在全国施行 ，药品监督管理机关作为《药品管理法》的执法主体，在激励和鞭策药品经营企业提高药品质量、保障药品的优质供给等方面，发挥积极重要的作用。作为企业内部的质管部门，其岗位至关重要，人员配备须具备药品质量监管水平，并熟练掌握药品检测手段，对于任何流通环节的质量监管能够及时准确做出应对措施的药学技术人员担任，同时具备较强的责任心和敏锐的洞察力。企业质管人员要始终树立药品“质量第一”的理念，充分认识质量是企业真正发展的关键，要积极深入各流通环节，与各岗位的技术人员合作协同，把好药品质量关，并加大督导力度，在实践操作中，不放过任何蛛丝马迹，对首营品种或大宗进货进行抽样检测，对不合格药品或变质污染药品进行监督处理，并认真记录，以建立完整科学的质控档案。
三、结语
综上所述，可知药品经营企业依照有关制度规范来进行经营管理，这是未來发展的必然选择。药品经营企业通过执行各项制度，可以确保经营的药品没有任何的质量问题，确保企业一切经营活动都能够正常开展，与此同时，还利于企业与其合作企业建立一个良好的关系，打造优质服务，这对提升企业形象也有着积极的作用。
参考文献：
[1] 蒋宁生，何香莲. 创新监管，提升药品经营企业管理水平[J]. 中国食品药品监管. 2010（12）
[2] 侯文娟. 如何加强药品经营企业认证后管理[J]. 齐鲁药事. 2007（11）
[3] 王祥东. 药品经营企业逃避监管的惯用手法[J]. 齐鲁药事. 2006（06）
[4] 刘凡. 上海市卫生局规定禁止非药品经营企业在商品展销会上销售药品 禁止外地药品经营企业在沪设立药品仓库[J]. 上海医药. 1995（05）
[5] 董凤欣. 《药品经营质量管理规范》认证后药品经营企业管理中存在的问题[J]. 中国药物经济学. 2014（09）