美国的植物药与饮食补充剂管理——浅析FDA“饮食补充剂对人体组织或功能的作用有关的管理规定”

• 作 者: 施新吉 陈琴鸣
• 机 构: 浙江缙云县药检所 缙云 321400浙江省丽水市药检所 丽水 323000
• 出 处: 中药研究与信息
• 发表日期: 2002年1期
• 关键词: 美国 植物药 饮食补充剂 管理规定 人体组织 功能 中药 管理要求 药品 销售 审批

综观目前美国对植物药的管理要求，尽管FDA对其审批条件有所放宽，但我国中药要药品进入美国，还是有相当大的难度。目前美国FDA没有批准的绝大多数植物药，在美国都是以饮食补充剂(Dietary supplement，简称DS)来销售。因此，我国中药要打入美国，以采用饮食补充剂的形式也是一个较为适宜的途径。……