论文部分内容阅读
验证格列齐特中酰亚胺的检测方法适用于酰亚胺的控制。精密称取格列齐特样品约50mg置50ml容量瓶中，加流动相溶解稀释至50ml，摇匀。进样20ul，记录色谱图。检测波长：235nm，模式：等度，流速：1.0ml/min，柱温：25℃，注样量：20ul，走样时间：1.8倍格列齐特保留时间，流动相：乙腈--水-三氟乙酸-三乙胺（40：60：0.1：0.1）为流动相。按上述色谱条件和稀释步骤，对系统适用性试验、专属性、线性及范围、检测限、定量限、精密度、准确度项目进行验证，证明该检测方法适用于格列齐特中酰亚胺的检测。