【摘 要】
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目的 建立顶空进样气相色谱法检测拉科酰胺原料药中5种残留溶剂的方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为Agilent HP-5石英毛细管柱(30.0 m×0.32 mm×0.25 μm);进样
【机 构】
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浙江九洲药业股份有限公司,浙江台州,318000;浙江农林大学林业与生物技术学院,浙江临安,311300
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目的 建立顶空进样气相色谱法检测拉科酰胺原料药中5种残留溶剂的方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为Agilent HP-5石英毛细管柱(30.0 m×0.32 mm×0.25 μm);进样口温度:210℃;FID检测器温度:240℃;柱温:50℃;载气:氮气;流速:1.0 mL·min-1.顶空进样,顶空平衡温度:85℃,顶空平衡时间:30 rnin;进样体积:0.35 mL.结果 在上述条件下,5种残留溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系,方法精密度良好,回收率均较为理想.结论 该法适用于拉科酰胺原料药中残留溶剂的测定.
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