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摘要：目的：系统性评价中药辅助治疗治疗类风湿关节炎肺间质病变（Rheumatoid Arthritis Associated Interstitial Lung Disease，RA-ILD）的临床疗效及其证据分级。方法：通过主题词在维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、Cochrane Library、PubMed数据库中检索后，对纳入的文献进行基本信息摘取，采用Cochrane评分标准对纳入文献进行质量评价，使用RevMan5.3软件进行Meta分析，运用GRADE软件对分析结果进行证据级别评级。结果：最终纳入10篇临床研究，Meta分析结果显示，在提高有效率方面，中药辅助组较单纯西药组有一定优势[OR=4.45，95%Cl=（2.86，6.91），p<0.00001]。在改善肺部HRCT影像[SMD =-2.95，95%Cl （-4.18，-1.72），p <0.00001]、用力肺活量（FVC）[SMD=1.21，95%CI（0.72，1.70），P<0.00001]方面中药辅助组具有明显优势。
关键词：类风湿关节炎肺间质病变中药肺功能 meta分析
【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）12--02
类风湿关节炎（rheumatiodarthritis，RA）是一种以累及外周关节为主的全身性自身免疫性疾病。其中因肺脏具有充足的血供和丰富的结缔组织，故肺间质病变（interstitial lung disease，ILD）是其临床常见的脏器病变[1]。该病早期临床症状往往非常隐匿，晚期易导致肺间质纤维化，因此对RA-ILD患者的早期诊断和综合治疗越来越受医学界的重视。
近年来多项临床研究 [2-11]表明中药辅助疗法在提高其临床疗效、控制病情以及改善后期生活质量方面优于单纯的西药疗法。但上述的各个临床观察多属小样本的临床观察，其临床数据和结论具有一定差异和争论。因此，本研究采用meta分析合并同类数据再次分析，重新评价中药辅助治疗RA-ILD的临床疗效及安全性，为今后临床治疗RA-ILD提供新的循证依据。
1.资料与方法
1.1文献检索
分别在CNKI、万方、维普、Pubmed、Cochrane Library（时间至2021年6月）5个中英文数据库中检索关于中药辅助治疗RA-ILD的随机对照临床研究。中英文主题词分别设为“Rheumatoid arthritis associated interstial lung disease”、“类风湿关节炎肺间质病变”、“类风湿关节炎间质性肺疾病”及“RA-ILD”。
1.2文献纳入标准
（1）研究对象符合RA-ILD诊断标准的患者[12-14]。（2）有完整的观察指标数据。（3）干预措施：对照组服用西药，实验组为内服中药联合对照组所用药物。（4）研究为随机对照研究。
1.3文献排除标准
（1）合并其他严重肺部疾病。（2）基础实验、综述进展、重复发表、经验案例。（3）随机方法设置不严谨（如就诊顺序等）。（4）前后自身对照。
1.4文献数据提取和质量评价
由三位参与本研究人员分别对10篇文献基本信息进行摘录，使用Cochrane评价手册5.1.0对纳入的10篇文献进行研究评价。
1.5统计分析
采用Revman5.3软件对纳入的10篇研究进行meta统计学分析，当数据为二分类变量时，用比值比表示，当数据为连续变量时以标准化均数差表示，均计算95%可信区间（CI）。异质性分析用I²和Q检验（p值）来评判。
1.6证据的质量评价
运用GRADEpro3.6软件从5个降级方面（结果不一致性、风险偏倚、间接性、发表偏倚、不精确性）对meta分析的结果进行证据质量评价，最终证据评判的等级为极低、低、中、高四个等级。
2结果
2.1检索结果
通过关键词搜索分别检索5个数据库，初步检索到 229篇关于中药辅助治疗RA-ILD的文献，依照设定的纳排准标最终纳入10篇临床研究。
2.2纳入文献特征
最终共纳入10篇关于中药辅助治疗RA-ILD的随机对照临床研究。各研究纳入患者例数最少45例，最多120例;年龄區间在45岁-75岁;两组男女比例具有一定差异，总体女性较多;纳入对象的病程涵盖RA-ILD的早期到后期，各研究所设结局指标可基本反应病情变化，数据较完整，具有可比性，见表1。
2.3纳入文献方法质量评价
对纳入10篇文献的方法质量进行评价。10项研究经过评价后均评为B级，所有研究均采用随机法，所有研究对于分配隐藏情况、是否实施盲法、结果评价情况及其他偏倚来源均不清楚，所有研究均未发现明显的选择性报告偏倚险。
2.4Meta分析结果
（1）临床有效率：有8项研究以有效率作为结局观察指标。其中实验组共277例，对照组共278例，分析结果I2=0%（p=0.64），异质性较小，采用固定效应模型。合并数据分析后[OR=4.45，95%Cl=（2.86，6.91），p<0.00001]，结果存在统计学差异，表明在治疗RA-ILD的过程中，治疗组优于对照组，见图1。