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ISO9000质量管理体系最初在企业中推行，随着2006年两法一规的实施，采供血机构目前也基本都建立了质量管理体系，镇江市中心血站于2000年通过 ISO9002：1994版质量体系，是全国首家通过ISO9000质量体系的中心血站，在建立和实施质量体系的过程中，本文主要探讨如何将企业中适用的要素和条款正确运用到血站的体系建设中，如何有效运行PDCA，以真正有效推动工作的可持续性发展。