【摘 要】
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目的:利用近红外光谱建立快速测定氯雷他定胶囊含量的方法。方法:用HPLC法测定氯雷他定胶囊含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测氯
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国协和医科大学研究生院
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目的:利用近红外光谱建立快速测定氯雷他定胶囊含量的方法。方法:用HPLC法测定氯雷他定胶囊含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测氯雷他定胶囊中氯雷他定的含量。结果:所建立校正模型内部交叉验证的决定系数R~2为98.32,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.158;外部验证均方差(RMSEP)为0.1,决定系数R~2为99.51,外部验证预测值与理论值的相关系数为0.9982,预测值平均回收率为100.3%(RSD=142%,n=12)。结论:本法操作简便、快速无损、环保,可用于氯雷他定胶囊含量的快速检测和质量控制。
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