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目的探讨胸腺肽α1治疗小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法将2011年3月~2014年6月收治的41例小细胞肺癌患者分为观察组(25例)和对照组(16例)。观察组患者在EP方案化疗时予以1.6 mg胸腺肽α1皮下注射，3次/w，直至化疗疗程结束；对照组患者仅采用EP方案化疗。两组患者均治疗4个周期。比较两组患者的近期疗效、化疗毒副反应、3年生存率及无进展生存时间。结果观察组患者部分缓解率[64.0%(16/25)]显著高于对照组[31.3%(5/16)]，差异具有统计学意义(0.05)。结论胸腺肽α1可提高小细胞肺癌EP方案化疗的近期疗效。