新药研究与开发

• 作 者: 刘洁 刘萍（校）
• 出 处: 国际药学研究杂志
• 发表日期: 2011年6期
• 关键词: 研究与开发 遗传性血管性水肿 FDA批准 新药 艾替班特 急性发作 临床试验 平均年龄

FDA批准艾替班特用于治疗遗传性血管性水肿急性发作Shire药业宣布FDA已批准其艾替班特（icatibant，Firazyr）注射液上市，用于治疗18岁以上成人遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。艾替班特治疗HAE急性发作的疗效和安全性已在双盲、随机、对照的FAST1、2和3的3次临床试验中评估。总共人选223名患者．平均年龄38岁，64％为女性，95％为白种人。