胃肠舒通口服液的制备与质量标准研究

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目的:探索胃肠舒通口服液的组方设计、提取制备工艺、质量检测标准.方法:根据中医药理论,用辨证施治的方法,进行了组方设计.采用了有机溶剂浸渍与水提酒沉相结合的提取方法制备复方内服口服液.同时采用化学鉴别法、薄层层析法和规格检验法制定质检标准.结果:pH值应为4.0~6.0,相对密度应不低于1.02,规格检查项下装量检查、微生物限度应符合规定.结论:处方合理、制备工艺规范、质量检验方法重现性好,制品稳定、安全、有效,临床疗效显著.
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