国产阿莫西林/克拉维酸片人体生物等效性研究

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目的:以进口阿莫西林/克拉维酸片为对照,考察国 产制 剂的人体生物等效性。方法:10名健康受试者随机交叉单剂量口服2 种制剂(阿莫西林250 mg,克拉维酸钾125 mg)后,采用微生物法测定血浆中药物浓度。[ HT5”H 结果:血药浓度数据经3P97拟合,两者的体内过程皆符合血管外口服给 药一室模型,采用梯形法计算的阿莫西林AUC0~t分别为(12.89±1.03)和(13.54± 0.59)(mg*h)/L, 实测Cmax分别为(5.17±0.45)和(5.25±
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