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目的:观察培土化癥汤辅助抗病毒治疗乙型肝炎(简称乙肝)肝硬化代偿期患者的临床疗效。方法:将102例乙肝肝硬化代偿期患者随机分为抗病毒组与联合组,每组各51例,抗病毒组给予恩替卡韦常规抗病毒治疗,联合组在抗病毒组的基础上加用培土化癥汤治疗,疗程均为6个月;观察比较2组疗效、中医证候积分、肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ-C型前胶原(Col-Ⅳ)]、肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)]、乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)定量及肝脏瞬时弹性探测(Fibroscan)与肝脏B超影像学检查结果的变化,并观察2组不良反应发生情况。结果:总有效率联合组为82.35%,抗病毒组为64.71%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组食少纳差、胸胁胀痛、面色晦暗、胃脘胀满、倦怠乏力等中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05),且联合组各项积分均明显低于抗病毒组(P<0.05)治疗后,2组HA、LN、PⅢNP、Col-Ⅳ水平均较治疗前降低(P<0.05);且联合组上述各项指标明显低于抗病毒组(P<0.05)。治疗后,2组ALT、AST、TBil及HBV-DNA定量均较治疗前降低(P<0.05),Alb较治疗前上升(P<0.05);且联合组上述各项指标改善较对照组更显著(P<0.05)。病毒学应答率联合组为80.39%;抗病毒为60.78%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组门脉宽度、脾脏厚度、脾脏长度、Fibroscan弹性值均较治疗前降低(P<0.05);且联合组各指标明显低于抗病毒组(P<0.05)。不良反应发生率联合组为7.84%;抗病毒组为9.80%。2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:培土化癥汤辅助抗病毒治疗乙肝肝硬化代偿期整体疗效肯定,可改善患者中医证候及肝功能,减轻肝硬化程度。