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非处方药审批管理工作已纳入国家药品监督管理局重点工作。非处方药的审批管理工作将逐步深入,按照国际惯例结合我国特点其主要参考内容是: (1)明确非处方药的定义及适用范围,排除不属于非处方药的范围。 (2)申报非处方药大致可分为以下五类: 一、含有新的活性成分的药品或新组方的复方制剂,要求按非处方药品管理者。二、仿制国外已批准生产的非处