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【摘要】随着当前科学技术的不断发展,基因技术和微生物技术应用也逐步的广泛起来,在基因工程技术和微生物技术的带动之下,西药制药工程呈现了前所未有的发展趋势,制药行业也随之崛起,呈现出一种竞争的盛景。在当前人们对健康需求逐步增大的过程中,人们对药品的需求也在逐步的增加之中,这就使得西药在制药工程设备和制药工业需求增大,西药制药厂设备也在日益的变化之中。本文通过从西药制药工程中常见的各种问题进行剖析来探讨在制药过程中的技术和相关的设备问题。
【关键词】西药;制药工程;制药原理;设备;探究
药品作为一种特殊的商品,受到了人们的高度重视。当前,西药在人们日常生活中得到了高度重视,其适用范围越来越广,具有越来越重要的作用,由于人们对于西药的需求量不断增大,推动了西药产业的健康发展。要想保证西药在制药过程中的质量,那么制药企业的工作人员就需要根据相关规定要求对制药原理加以熟悉与掌握,在制药过程中对其质量加以掌握,尤其是在当前人们对于抗生素药物及其他药物用量需 求不断增加,这就需要制药企业在生产药品的过程中,将诸多先进的制药技术应用在其中,尽量达到全封闭生产的目的,避免外界环境对药品造成污染,这样才能够生产出质量更好的药品,满足当前社会发展的要求,满足人们对药品的要求,促进医药事业的健康发展。
一、西药制药工程概述
在当前西药制药的过程中,科技技术日新月异,各种新型制药设备不断的涌现 出来,这对于制药设备的更新换代来说,提 供了有力的支持,只有使用不断完善的制 造技术才能够制造出完全符合当前社会实 际需求的药品。在进行制药的过程中,必须 要加以重视的一个问题是,人们对于自然界的开发幅度在不断的扩大,而各种不同 的抗生素以及不同的药品种类也在交叉服用,这促使病菌在这一个过程中出现了巨大的转变,大量病菌开始对药品免疫,其抗 药性也在不断的增加,因此,在使用不同药物的过程中,对各个方面的影响因素加以综合,通过更加严格的方式来控制西药配置的过程。这就使得药品在进行制造的过程中,必须要通过多种不同的方式来进行完善,其制药技术也应当不断的加以研究, 通过更为先进的技术来适应当前社会发展的大量需要。
西药在进行制造的过程中,主要是使用各种不同的化学方式来将大量成分融合 在以一起,从而形成一种新的物质,并且在进行制药的过程中,还必须要应用到极为先进的科学技术以及理念来对其制造过程进行调整。在生产拥有较为广泛临床作用药物的过程中,其药物生产的基础角度应当从药品自身的稳定性以及均一的药品制造技术来加以解决。也就是说,西药制药工程中需要解决的重要问题是怎样运用快速且安全有效的过程参数进行检测,是化学物质能够得到有效的分析,并能稳定药品的生产和加工, 使整个制药过程能更加有效地进行控制,从而节约人力物力,避免人为等因素造成的种种误差。
二、西药制药工程中常见的制药技术与工艺
我国人口众多且是用药大国,其疾病发生的频率也远比其他国家高,但是由于我国的制药技术还仅仅只是处在一个起步的阶段,所以,根本无法充分的满足治疗需要。这也是导致我国在进行临床治疗的过程中,大量国产药品无法得到广大群众重视的一个主要原因。绝大多数都认为国外进口的产品效果要远比国产药品好。从这些地方可以明显的看出,我国的只要技术还比较落后,无法与国际先进水平媲美,无论是制药技术还是生产设备都需要加强。例如在是药品进行提取、分离、浓缩、干燥、制剂、灭菌等各项不同制药环节的过程中,各个不同的单元设备运作的模式较为落后,并没有达到更为先进的自动化控制技术水平,这就导致药品在进行制造的过程中,极易出现损失,并且还可能会伴随 着生产效率较低的现象;在非智能化生产的情况下,其药品在生产过程中所暴露的时间远比智能化生产要长,这就提高了药品在这一过程中受到污染的可能性,降低了药品自身的安全性。
此外,由于影响产品质量的制药工艺参数和质控指标缺乏在线检测和分析设 备.没有实现全过程监控,人工操作的波动因素得不到有效控制。制药过程参数难以优化,形成药品质量控制方面的技术盲点,导致不同生产批次药品间的化学组成差异较大,质量达不到稳定均一。
三、医药设备的相关研究
近年来GMP的提出,有效地推动了我国制药工程的发展和壮大,也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中,对我围的制药设备进行了指导,主要包括:设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗,便于消毒灭菌,生产操作简单方便,易于保养和维修,并能有效地防止差错事故的发生,减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求,GMP对制药设备在外观、结构设计、检验、在线监测控制、验证技术指标等方面有什么要求等等,是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外,制药设备在使用过程中,如何提高综合利用率、挖掘生产潜力,延长设备使用寿命等,这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此,设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行,是企业必须思考和解决的问题。
结束语
由此可见,在人们对于个人健康关注程度不断加大的情况下,人们对于西药的 相关制药技术要求也越来越高,尤其是我 国的西药制造技术还必须要不断加强,大 量引进国外的尖端技术来进行完善,并且对其生产设备的相关技术进行改造和创新,使用更加完善和先进的技术才能够生产出更加安全、有效的药物,以此来为人们的身体健康提供更為良好的保障。
参考文献:
[1]白雪彬.论述西药制药工程原理及设备研究[J].科技与企业,2014,(03):278.
作者简介:李俊义,1993年7月,女,汉族,贵州省凤冈县 ,本科生,研究方向:制药工程。
【关键词】西药;制药工程;制药原理;设备;探究
药品作为一种特殊的商品,受到了人们的高度重视。当前,西药在人们日常生活中得到了高度重视,其适用范围越来越广,具有越来越重要的作用,由于人们对于西药的需求量不断增大,推动了西药产业的健康发展。要想保证西药在制药过程中的质量,那么制药企业的工作人员就需要根据相关规定要求对制药原理加以熟悉与掌握,在制药过程中对其质量加以掌握,尤其是在当前人们对于抗生素药物及其他药物用量需 求不断增加,这就需要制药企业在生产药品的过程中,将诸多先进的制药技术应用在其中,尽量达到全封闭生产的目的,避免外界环境对药品造成污染,这样才能够生产出质量更好的药品,满足当前社会发展的要求,满足人们对药品的要求,促进医药事业的健康发展。
一、西药制药工程概述
在当前西药制药的过程中,科技技术日新月异,各种新型制药设备不断的涌现 出来,这对于制药设备的更新换代来说,提 供了有力的支持,只有使用不断完善的制 造技术才能够制造出完全符合当前社会实 际需求的药品。在进行制药的过程中,必须 要加以重视的一个问题是,人们对于自然界的开发幅度在不断的扩大,而各种不同 的抗生素以及不同的药品种类也在交叉服用,这促使病菌在这一个过程中出现了巨大的转变,大量病菌开始对药品免疫,其抗 药性也在不断的增加,因此,在使用不同药物的过程中,对各个方面的影响因素加以综合,通过更加严格的方式来控制西药配置的过程。这就使得药品在进行制造的过程中,必须要通过多种不同的方式来进行完善,其制药技术也应当不断的加以研究, 通过更为先进的技术来适应当前社会发展的大量需要。
西药在进行制造的过程中,主要是使用各种不同的化学方式来将大量成分融合 在以一起,从而形成一种新的物质,并且在进行制药的过程中,还必须要应用到极为先进的科学技术以及理念来对其制造过程进行调整。在生产拥有较为广泛临床作用药物的过程中,其药物生产的基础角度应当从药品自身的稳定性以及均一的药品制造技术来加以解决。也就是说,西药制药工程中需要解决的重要问题是怎样运用快速且安全有效的过程参数进行检测,是化学物质能够得到有效的分析,并能稳定药品的生产和加工, 使整个制药过程能更加有效地进行控制,从而节约人力物力,避免人为等因素造成的种种误差。
二、西药制药工程中常见的制药技术与工艺
我国人口众多且是用药大国,其疾病发生的频率也远比其他国家高,但是由于我国的制药技术还仅仅只是处在一个起步的阶段,所以,根本无法充分的满足治疗需要。这也是导致我国在进行临床治疗的过程中,大量国产药品无法得到广大群众重视的一个主要原因。绝大多数都认为国外进口的产品效果要远比国产药品好。从这些地方可以明显的看出,我国的只要技术还比较落后,无法与国际先进水平媲美,无论是制药技术还是生产设备都需要加强。例如在是药品进行提取、分离、浓缩、干燥、制剂、灭菌等各项不同制药环节的过程中,各个不同的单元设备运作的模式较为落后,并没有达到更为先进的自动化控制技术水平,这就导致药品在进行制造的过程中,极易出现损失,并且还可能会伴随 着生产效率较低的现象;在非智能化生产的情况下,其药品在生产过程中所暴露的时间远比智能化生产要长,这就提高了药品在这一过程中受到污染的可能性,降低了药品自身的安全性。
此外,由于影响产品质量的制药工艺参数和质控指标缺乏在线检测和分析设 备.没有实现全过程监控,人工操作的波动因素得不到有效控制。制药过程参数难以优化,形成药品质量控制方面的技术盲点,导致不同生产批次药品间的化学组成差异较大,质量达不到稳定均一。
三、医药设备的相关研究
近年来GMP的提出,有效地推动了我国制药工程的发展和壮大,也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中,对我围的制药设备进行了指导,主要包括:设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗,便于消毒灭菌,生产操作简单方便,易于保养和维修,并能有效地防止差错事故的发生,减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求,GMP对制药设备在外观、结构设计、检验、在线监测控制、验证技术指标等方面有什么要求等等,是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外,制药设备在使用过程中,如何提高综合利用率、挖掘生产潜力,延长设备使用寿命等,这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此,设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行,是企业必须思考和解决的问题。
结束语
由此可见,在人们对于个人健康关注程度不断加大的情况下,人们对于西药的 相关制药技术要求也越来越高,尤其是我 国的西药制造技术还必须要不断加强,大 量引进国外的尖端技术来进行完善,并且对其生产设备的相关技术进行改造和创新,使用更加完善和先进的技术才能够生产出更加安全、有效的药物,以此来为人们的身体健康提供更為良好的保障。
参考文献:
[1]白雪彬.论述西药制药工程原理及设备研究[J].科技与企业,2014,(03):278.
作者简介:李俊义,1993年7月,女,汉族,贵州省凤冈县 ,本科生,研究方向:制药工程。