【摘 要】
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目的 观察左乙拉西坦(LEV)单药治疗脑性瘫痪(脑瘫)并癫(癎)婴幼儿的疗效和不良反应.方法 将78例新诊断癫(癎)婴幼儿根据Gesell发育量表和临床诊断分为脑瘫组(n=37)和发育正常
【机 构】
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吉林大学第一医院小儿神经及康复科,长春,130021
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目的 观察左乙拉西坦(LEV)单药治疗脑性瘫痪(脑瘫)并癫(癎)婴幼儿的疗效和不良反应.方法 将78例新诊断癫(癎)婴幼儿根据Gesell发育量表和临床诊断分为脑瘫组(n=37)和发育正常组(n=41).应用LEV进行治疗,采用开放、前瞻、短期(8周)的临床试验研究.2组患儿均给予LEV,从10 mg·kg-1·d-1开始,分2次口服,每7 d加量1次,每次加量10 mg·kg-1·d-1,直至达到发作控制或目标剂量50 mg·kg-1·d-1,加量期为4周.以治疗前4周的发作次数为基础,与加量结束后的发作次数进行比较以判断疗效,并观察治疗过程中的不良反应.结果脑瘫组37例患儿均完成为期8周的临床观察,发育正常组41例中8例退出研究.脑瘫组19例完全控制,显效7例,有效6例,无效5例,总有效率86.5%,完全控制率51.4%;发育正常组33例完全控制17例,显效6例,有效5例,无效5例,总有效率84.8%,完全控制率51.5%.二组总有效率、完全控制率比较均无统计学差异(Pa＞0.05).78例中发生不良反应者26例(占33.3%).发育正常组发生烦躁及行为改变11例,食欲减退、睡眠增多各2例,呕吐1例,其中4例因烦躁及行为改变退出观察;脑瘫组出现呕吐4例,食欲减退3例,睡眠增多2例,一过性皮疹1例,未见烦躁等不良反应.不良反应均于加量期出现,加量期后减轻或消失.未见体质量、血常规、尿常规及肝、肾功能改变.结论 LEV对合并癫(癎)的脑瘫婴幼儿疗效较好,且无严重不良反应,适合在合并癫(癎)的脑瘫患儿中应用.
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