【摘 要】
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美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了英夫利昔单抗(Remicade)的生物类似药物Inflectra,用以治疗成年患者的克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病
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美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了英夫利昔单抗(Remicade)的生物类似药物Inflectra,用以治疗成年患者的克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病。生物制药通常是从人体、动物体和微生物体活体中提取的制品。而生物类似药是在质量、安全和有效性方面,与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。相比于生物制药,生物类似药的价格较低。在对Inflectra从功能和结构特性、动物研究的数据、人体药
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Infmicar, a biologically-based drug from Remicade, to treat Crohn’s disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, and rigidity in adult patients Spondylitis and other diseases. Biopharmaceuticals are usually manufactured from human, animal and microbial living bodies. Biosimilars are therapeutic biologicals that are similar in quality, safety and efficacy to approved registered reference drugs. Biosimilars are less expensive than biopharmaceuticals. In the Inflectra from the functional and structural characteristics, animal studies data, human medicine
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