药品不良反应监察系列问答12——药品不良反应报告表的主要内容有哪些?

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各国报告药品不良反应的表格或卡,其内容基本相似,大同小异。我国目前试用的报告表包括4项内容:(1)病人的一般情况;(2)药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果;(3)引起不良反应的药物;(4)因果关系分析判断。表格应按国家药品不良反应监察中心的有关规定进行填写,这儿仅说明一点,即关于“临床检查、处理与结果”,都是对 Countries reporting adverse drug reactions form or card, its content is basically similar, similarities and differences. Our current trial report table includes four elements: (1) the general situation of patients; (2) the performance of adverse drug reactions, clinical examination, treatment and results; (3) cause adverse drug reactions; (4) causal analysis judgment. The form should be completed according to the relevant provisions of the National Agency for Adverse Drug Reaction Monitoring. Here we only state that “clinical examination, treatment and result” are correct
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