【摘 要】
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医疗器械产品根据使用的风险不同分为3类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的:第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟、安全性,有效性必须加以控制的:第三
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医疗器械产品根据使用的风险不同分为3类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的:第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟、安全性,有效性必须加以控制的:第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的。
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