【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定三乙酰更昔洛韦有关物质的分析方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C_(18)柱,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,检测波长为254 nm。结果:典型杂
【机 构】
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浙江大学理学院,浙江车头制药股份有限公司,浙江省抗病毒药物工程技术研究中心,
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目的:建立高效液相色谱法测定三乙酰更昔洛韦有关物质的分析方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C_(18)柱,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,检测波长为254 nm。结果:典型杂质N~7-三乙酰更昔洛韦在1~6μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,回收率为98.39%,RSD为2.80%。结论:该分析方法具有很好的专属性和重现性,可用于三乙酰更昔洛韦有关物质测定。
Objective: To establish a method for the determination of related substances of triacetyl ganciclovir by high performance liquid chromatography. Methods: Reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) was used. The column was C 18 column and the mobile phase was methanol-water. The detection wavelength was 254 nm. Results: The typical impurity N ~ 7-triacetyl ganciclovir had a good linearity in the range of 1 ~ 6μg · ml ~ (-1) with a recovery of 98.39% and a RSD of 2.80%. Conclusion: The analytical method has good specificity and reproducibility, which can be used for the determination of triacetyl ganciclovir related substances.
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