【摘 要】
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目的:观察国产雷贝拉唑肠溶片治疗青年官兵十二指肠球部溃疡(DU)的临床疗效和安全性.方法:选择我院收治并经胃镜检查确诊的青年官兵DU活动期100例,随机分为观察组和对照组各5
【机 构】
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武警北京总队第二医院消化内科,北京,100037;武警北京总队第二医院急诊科,北京,100037
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目的:观察国产雷贝拉唑肠溶片治疗青年官兵十二指肠球部溃疡(DU)的临床疗效和安全性.方法:选择我院收治并经胃镜检查确诊的青年官兵DU活动期100例,随机分为观察组和对照组各50例.对照组服用进口埃索美拉唑镁肠溶片治疗,观察组服用国产雷贝拉唑肠溶片治疗,均治疗4周;记录治疗前后患者症状评分及治疗期间出现的不良反应;治疗前及治疗2周进行胃镜检查,若2周时溃疡未愈合,4周时再复查胃镜,评估溃疡愈合情况.治疗结束后评估和比较两组临床症状改善率、溃疡愈合率、不良反应发生率,最后进行药物成本-效果评估.结果:(1)两组均治疗2周时复查胃镜,观察组溃疡愈合率为86.0％、总有效率为94.0％,对照组溃疡愈合率为88.0％、总有效率为98.0％,两组比较均差异不显著(P＞0.05);治疗4周时两组溃疡愈合率均达100.0％.(2)对照组治疗2周时临床症状改善有效率为92.0％,显著高于观察组的74.0％(P＜0.05);对照组治疗4周时临床症状改善有效率为98.0％,与观察组的94.0％比较差异不显著(P＞0.05).(3)观察组成本-效果比(C/E)为2.08,对照组为6.16,观察组C/E显著低于对照组(P＜0.05).假设随着医疗改革推进和药品限价推广药价下降10％,再进行C/E敏感度分析,观察组C/E为1.87,对照组为5.54,观察组C/E仍显著低于对照组(P＜0.05).(4)观察组治疗期间出现头晕2例、腹泻1例、恶心1例、烦躁失眠1例,不良反应发生率为10.0％;对照组治疗期间出现头晕2例、便秘1例、心悸1例,不良反应发生率为8.0％,两组比较差异不显著(P＞0.05).两组治疗前后血、尿、粪常规十潜血试验,以及肝(肾)功能、心电图等检查情况均无异常变化.结论:国产雷贝拉唑治疗青年官兵DU安全有效,与进口埃索美拉唑镁肠溶片相当,且在药物C/E上显著优于进口埃索美拉唑镁肠溶片.
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