【摘 要】
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目的索拉非尼是首个获准上市的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。近年来探讨索拉非尼治疗HER2阴性转移性乳腺癌的临床试验不断开展,但试验结论并不一致。本研究通过Meta分析评价索拉
【机 构】
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天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科·国家肿瘤临床医学研究中心·乳腺癌防治教育部重点实验室·天津市肿瘤防治重点实验室·天津市恶性肿瘤临床医学研究中心,
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目的索拉非尼是首个获准上市的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。近年来探讨索拉非尼治疗HER2阴性转移性乳腺癌的临床试验不断开展,但试验结论并不一致。本研究通过Meta分析评价索拉非尼联合化疗治疗HER2阴性转移性乳腺癌的有效性和安全性。方法通过检索Pubmed、Embase以及Central等数据库,截止时间为2016-10,筛选索拉非尼联合化疗治疗HER2阴性的转移性乳腺癌的随机对照试验。试验结果应用Review Manager 5.3进行分析。结果纳入5个临床试验共计1 381例HER2阴性转移性乳腺癌患者,索拉非尼联合化疗与单纯化疗相比,使患者的疾病进展时间(time to progression,TTP)明显延长,2组之间差异有统计学意义,HR=0.77,95%CI为0.60~0.99,P=0.04;而无病生存期(progression-free survival,PFS;HR=0.83,95%CI为0.64~1.07,P=0.14)、总生存期(overall survival,OS;HR=1.06,95%CI为0.90~1.23,P=0.49)、客观反应率(objective response rate,ORR;RR=1.12,95%CI为0.97~1.30,P=0.14)2组之间差异无统计学意义。3~4度的手足综合征、乏力、皮疹、胃炎及贫血发生率明显增多,P<0.05;而中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻以及高血压的发生率并未明显增加,P>0.05。结论相比单纯化疗,HER2阴性转移性乳腺癌患者可以从索拉非尼联合化疗治疗中获益,但手足综合征、皮疹等不良事件发生率有所增加。
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