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目的 探讨疏肝益阳胶囊联合达泊西汀治疗肝郁肾虚型原发性早泄的临床效果及安全性.方法 选取2017年12月至2018年6月西北妇女儿童医院生殖中心男科诊治的90例原发性早泄患者为研究对象,按照随机数字袁将其分为试验组和对照组,每组45例患者.两组患者年龄分别为(30.53±5.06)岁和(31.33±2.77)岁、病程分别为(5.54±3.53)年和(5.04±3.12)年.试验组患者给予口服疏肝益阳胶囊4粒/次,3次/d,盐酸达泊西汀片仅于每次性生活前1～3小时口服30mg;对照组患者仅用盐酸达泊西汀片,用法同试验组,均为4周1个疗程.分别于治疗前后观察两组患者早泄诊断标准评分(PEDT-5)、中医症状评分、临床总体印象改变(CGIC)、阴道内射精潜伏期(IELT)改变并记录有无不良反应,通过统计学分析评估疗效和安全性.结果 两组患者PEDT评分治疗前分别为(14.50±1.96)分和(14.10±1.45)分,治疗后分别为(8.20±1.55)分和(9.52±1.81)分,均比治疗前有所改善(均P＜0.05),试验组PEDT评分改善比对照组更为明显(P＜0.05);两组患者中医症状评分治疗前分别为(13.54±3.01)分和(13.13±2.89)分,治疗后评分分别下降为(9.65±2.86)分和(11.88±2.10)分,中医症状评分均有所改善(P＜0.05),试验组改善更为明显(P＜0.05);两组患者治疗后CGIC分别为68.2％和55.8％,试验组改善更为明显;两组患者治疗前IELT分别为(0.62±0.28) min和(0.68±0.14) min,治疗后分别为(2.55±1.60) min、(2.24±1.80)min,均比治疗前有所改善,两组间差异无统计学意义;两组患者在IELT方面,其差异无统计学意义;试验组患者不良反应更少.结论 疏肝益阳胶囊联合盐酸达泊西汀治疗肝郁肾虚型原发性早泄,临床效果优于单纯应用盐酸达泊西汀片,可以显著改善射精控精能力,同时能够改善患者肝郁肾虚等中医症状、降低达泊西汀片的副作用,值得临床推广.