【摘 要】
：
目的 采用基于风险的方法评估疫苗产品在抽样运输过程中质量稳定性,以证明检验机构执法人员抽样运输过程未对产品产生不良影响,保证疫苗产品检验结果准确性.方法 梳理法规中
【机 构】
：
北京市药品检验所 102206;中关村现代医药生产力促进中心 101111
论文部分内容阅读
目的 采用基于风险的方法评估疫苗产品在抽样运输过程中质量稳定性,以证明检验机构执法人员抽样运输过程未对产品产生不良影响,保证疫苗产品检验结果准确性.方法 梳理法规中疫苗类产品的加速(苛刻条件)稳定性考察条件,比较抽样运输过程贮藏条件与正常冷链运输条件差异,基于风险评估抽样运输过程所采用控温包装、温度控制范围、运输时间对产品质量稳定性的影响.结果 与结论以疫苗产品假设运输条件为例,基于风险评估,疫苗产品抽样运输风险等级为低,则即便抽样运输过程偏离冷链运输条件,对其质量影响仍较小.
其他文献
目的 探讨渗透树脂联合氟化物对早期牙釉质龋的治疗效果.方法 选取86例早期牙釉质龋的患者作为研究对象,病例诊治时间在2019年1月～2020年1月间,按照抽选法盲选入对照组(n=43)
介绍了一种水文缆道车的微机控制装置，包括原理、构成、程序及抗干扰措施等，它可广泛应用于大型渠道与河道的流量测量。该装置将为微机在绕道测流中的应用发挥重要作用。
This
1983年12月至1984年2月我市有两所医院儿科病房连续发生两起鼠伤寒沙门氏菌暴发感染,现将调查结果报告如下: 一、流行病学资料 1.流行经过:1983年12月29日在市妇幼保健院儿
糙毛假地豆(Desmodium heterocarpum DC var. strigosum Van Meeuwen)是多年生豆科草本植物,在广东省郁南县自然条件下零星分布,未形成大面积种群。研究表明,该植物适应光照
高气液比是CO2驱集输系统混输介质的重要特征之一.本文将借助自主研发的多相流腐蚀模拟试验装置,开展不同气液流量、不同气液比条件下CO2驱集输系统管线腐蚀规律研究.研究表
采出水引起的内腐蚀是导致油田管道寿命缩短的主要问题.本文重点阐述了长庆油田在管道整体在线内挤涂,储罐复合喷涂防腐技术的研究应用,论述了两项技术的研究要点,其关键技术
[目的]探讨APC、β-catenin、CyclinD1在人脑胶质瘤中的表达及意义。[方法]采用免疫组化Envision二步法检测APC、β-catenin、CyclinD1在48例胶质瘤和11例正常脑组织中的表达
目的 探讨微创经皮肾镜取石术(MPCNL)治疗输尿管上段嵌顿结石合并感染患者的疗效.方法 选取50例我院输尿管上段嵌顿结石伴感染患者(2018年11月～2019年11月),其中25例行MPCNL术
从1998年,我就开始留意搜寻“澳门回归”四个根字,要求最大程度地以天然为主,字的大小要基本协调,枝根质料要求一种,因此难度较大。好在我立意早,一年多时间内到处搜寻,时刻
研究分析了输电线路对管道电磁干扰电压的影响规律，分析了各种措施的防护效果,通过对输电线路对管道电磁干扰规律研究，搞清了各种参数对干扰电压的影响规律，以及干扰电压在管道