【摘 要】
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全分析集(full analysis set,FAS):指在临床新药研究中,根据意向性分析(ITT分析)的基本原则,主要分析包括所有经随机化分组的受试者。该数据集由所有随机化的受试者中以最小
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全分析集(full analysis set,FAS):指在临床新药研究中,根据意向性分析(ITT分析)的基本原则,主要分析包括所有经随机化分组的受试者。该数据集由所有随机化的受试者中以最小的和合理的方法剔除某些病例后得出的。其目的在于保持原始随机化数据集的完整性,防止偏性,并为统计检验提供合理的基础。
Full analysis set (FAS): refers to the basic principle of intent analysis (ITT analysis) in a clinical drug study that includes all subjects randomized. The data set was obtained by excluding some cases from all randomized subjects in a minimal and reasonable way. Its purpose is to preserve the integrity of the original randomized data set, prevent bias, and provide a reasonable basis for statistical testing.
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