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目的:评定丹七化症胶囊的疗效和安全性.方法:将240例子宫肌瘤患者采用随机、双盲及部分开放的方法分为三组,治疗组120例,开放组30例,服丹七化症胶囊,对照组90例服桂枝茯苓胶囊.结果:经3个月治疗,治疗组与对照组比较在临床症状疗效指数、肌瘤体积、中医证候上差异均有显著意义.结论:丹七化症胶囊不仅有缩小子宫肌瘤、改善临床症状和中医证候的作用,且无毒副作用和不良反应.