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医学实验室检验程序的标准化、规范化、现代化、国际化是保证检验结果质量的根本保证。为此，国际标准化组织在2003年颁布了国际性医学实验室质量管理文件《医学实验室质量和能力的专用要求》即ISO15189。我国〈全国医学实验室及体外诊断标准委员会（SCTC／136）〉已将2007版《要求》等同转化为“国标”（下简称：《要求》）即GB／T22586：2008-／ISO5189：2007并经国家标准委员会批准于2008年12月颁布，2010年2月实施。这对检验医学学科的发展具有重要意义。