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【摘要】 外来器械是指器械代理商提供给医院手术室临时使用的手术器械，这类器械流动性大，清洗灭菌质量存在严重安全隐患，完善对外来器械的规范化管理势在必行。为了规避外来器械使用中的风险因素，杜绝院内感染的发生，笔者所在医院手术室制定了外来器械的准入、接收、清洗、灭菌、术中使用、术后处理等流程，建立手术室护士、供应室专科护士、厂家技术员的培训制度，使外来器械的合格率明显提高，保障了手术患者的安全。
【关键词】 手术室； 外来医疗器械； 管理
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.19.053
随着科学技术的迅猛发展，手术器械的不断更新，由器械商临时提供器械给医院的供货形式就应运而生[1]，由厂家或代理商提供给医院手术室使用的手术器械，称为外来器械，这些器械往往在多家医院间来回传递，存在清洗不彻底、有陈旧血迹残留、器械损坏等问题，为预防院内感染的发生，确保患者手术安全，笔者所在医院手术室从2009年初开始，将外来器械交由中心供应室清洗、灭菌，完善对外来器械的管理程序，取得了良好的效果，现报告如下。
1 外来器械使用中的风险因素
1.1 外来器械流动性强，存在跨医院、跨地区轮流使用的现象[2]，器械商常因各种原因不能按时送达器械，接收流程不规范，在医院内交接环节多，清点不严格，造成器械丢失。
1.2 器械在各医院间来回传递，其清洗、消毒存在院内感染问题[3]，器械公司自行清洗过的器械直接进行放大镜目测检查，不合格率占72.67%[4]。
1.3 手术室和供应室护士对外来器械的性能不熟悉，影响器械的清洗和手术的顺利进行。
1.4 厂家或代理商技术员对院内感染制度和工作流程不了解，且频繁更换，造成院内感染危险。
2 管理措施
2.1 准入制度 笔者所在医院的外来器械采取公开招标的方法，对投标方严格审核资质和医疗器械的三证，比较后确定相对固定的厂家和代理商合作，禁止使用未注册、过期、失效的器械。
2.2 告知程序 术前1~2 d，由主管医生根据手术方案，告知患者或家属可供选择的植入物种类及收费标准，让患者或家属根据自身经济状况自主选择，并在使用植入物知情同意书上签字。
2.3 接收程序 术前1 d由主管医生报告科主任通知器械代理商送器械，主管医生确认后，代理商将所需植入物器械送器械科验货，登记备案，包括产品厂家、名称、规格、型号、批号、数量等，器械科通知供应室接收器械。中心供应室设专科护师，并建立外来器械登记本。代理商于术前1 d 15：00前将需灭菌的植入物和器械送供应室，专科护士与代理商对照供货单认真清点并检查器械质量，无误后双方签字。填写器械交接卡，内容包括器械数目、植入物型号和数目，一式两份，一份代理商保留，做取货依据，另一份放入器械包内，供器械护士术中清点和术后与供应室交接用。
2.4 器械的清洗、灭菌制度 所有外来器械均视为污染物。器械清洗是保证灭菌合格的关键，供应室护士应严格按规范要求对外来器械进行彻底清洗，将清洗合格的器械放入器械盒内打包，包装体积不得超过30 cm×30 cm×50 cm，重量不得超过7 kg，器械过多或同一患者使用两种不同的器械，应分盒包装。器械盒外放填好的器械交接卡，每包内均需放爬行卡，包外粘贴3 m胶带，并有标签注明器械包名称、消毒锅号、锅次、灭菌日期、有效期、包装者和灭菌者姓名、术者姓名、患者姓名，最后将包装好的器械包进行灭菌处理。灭菌合格的器械包由手术室卫生员用清洁运输车送入手术室，器械间专职护师检查后放入无菌间备用。
2.5 术中使用制度 手术当日患者入手术室前，由器械间护师将外来器械包交给本台手术的器械护士，双方共同检查包的完整性，仔细核对包外标签。器械护士提前30 min上台，与巡回护士认真判读包内爬行卡，对照器械交接卡清点数目，由巡回护士登记在护理记录单上，便于术后查对，避免器械遗留体内，包外3 m胶带粘贴于护理记录单上。手术室建立外来器械和植入物登记本，内容包括手术日期、患者姓名、外来器械名称、植入物名称、术前和术后数目、术后处理方法、术者姓名、巡回护士姓名、爬行卡等。巡回护士要认真填写，并将爬行卡粘贴在登记本上，便于追溯。
2.6 术后处理制度 手术室不负责保存外来器械。手术结束后，器械护士初步清洗，去除血污，再交供应室严格按消毒规范彻底清洗、消毒，供应室专科护士与供应商对照器械交接卡共同清点无误后，双方签字，方可取走，避免了外来器械在运输中造成的环境污染和疾病传播。
2.7 加强工作人员专业培训 邀请手术医生和厂家业务员给手术室护士和供应室专科护士讲课，介绍各类手术器械的功能、结构及处理过程中的注意事项，提高手术室护士的专业水平和手术配合能力，保证器械清洗灭菌合格和术中配合顺利。
2.8 加强对厂家技术员的培训 由于厂家技术员的专业素质和责任心参差不齐，本院尽量不请技术员陪台，复杂手术陪台时必须向其介绍手术室的工作流程和消毒感染知识，使其操作规范，避免感染隐患，并尽量固定技术员，减少频繁更换带来的不便。
3 结果
对外来器械规范化管理后，2010年1月-2011年1月笔者所在医院手术室共使用外来器械300多例，外来器械包的合格率明显提高，除因器械代理商未能及时送器械造成1次手术推迟外，未发生器械丢失现象，未出现由器械引起的手术感染，手术医生满意率由83.5%提高到98.2%。
4 讨论
随着医学的发展，外来器械在临床的应用越来越普及，医疗器械管理的好坏直接影响手术质量和患者的安全[5]，为了杜绝医院感染隐患，保障患者健康，医院必须重视对外来器械的科学管理，手术室、中心供应室、手术医生、手术患者之间有效沟通，严格器械的告知、接收、清洁、灭菌、术中使用和术后处理程序，才能确保外来器械使用的安全性，提高医疗、护理质量，降低医疗风险。
参考文献
[1] 曾玉英.手术室外来手术器械管理方法的研究[J].现代医院，2006，6(8):118-120.
[2] 赵均，易江陵，伍红炉.租赁手术器械灭菌湿包率的原因分析及对策[J].中华医院感染学杂志，2009，19(10)：1233.
[3] 卢红彦，王莹.医院手术室外来放弃些管理现状分析[J].中国社区医生，2008，10(12)：151.
[4] 陈莎莉，钟白丽.不同方法对骨科植入手术器械清洗效果的影响[J].中华医院感染学杂志，2007，17(8)：965-966.
[5] 曾玉英.手术室外来手术器械管理方法的研究[J].现代医院，2006，6(8):118-120.
(收稿日期：2012-03-20) (本文编辑：连胜利)
【关键词】 手术室； 外来医疗器械； 管理
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.19.053
随着科学技术的迅猛发展，手术器械的不断更新，由器械商临时提供器械给医院的供货形式就应运而生[1]，由厂家或代理商提供给医院手术室使用的手术器械，称为外来器械，这些器械往往在多家医院间来回传递，存在清洗不彻底、有陈旧血迹残留、器械损坏等问题，为预防院内感染的发生，确保患者手术安全，笔者所在医院手术室从2009年初开始，将外来器械交由中心供应室清洗、灭菌，完善对外来器械的管理程序，取得了良好的效果，现报告如下。
1 外来器械使用中的风险因素
1.1 外来器械流动性强，存在跨医院、跨地区轮流使用的现象[2]，器械商常因各种原因不能按时送达器械，接收流程不规范，在医院内交接环节多，清点不严格，造成器械丢失。
1.2 器械在各医院间来回传递，其清洗、消毒存在院内感染问题[3]，器械公司自行清洗过的器械直接进行放大镜目测检查，不合格率占72.67%[4]。
1.3 手术室和供应室护士对外来器械的性能不熟悉，影响器械的清洗和手术的顺利进行。
1.4 厂家或代理商技术员对院内感染制度和工作流程不了解，且频繁更换，造成院内感染危险。
2 管理措施
2.1 准入制度 笔者所在医院的外来器械采取公开招标的方法，对投标方严格审核资质和医疗器械的三证，比较后确定相对固定的厂家和代理商合作，禁止使用未注册、过期、失效的器械。
2.2 告知程序 术前1~2 d，由主管医生根据手术方案，告知患者或家属可供选择的植入物种类及收费标准，让患者或家属根据自身经济状况自主选择，并在使用植入物知情同意书上签字。
2.3 接收程序 术前1 d由主管医生报告科主任通知器械代理商送器械，主管医生确认后，代理商将所需植入物器械送器械科验货，登记备案，包括产品厂家、名称、规格、型号、批号、数量等，器械科通知供应室接收器械。中心供应室设专科护师，并建立外来器械登记本。代理商于术前1 d 15：00前将需灭菌的植入物和器械送供应室，专科护士与代理商对照供货单认真清点并检查器械质量，无误后双方签字。填写器械交接卡，内容包括器械数目、植入物型号和数目，一式两份，一份代理商保留，做取货依据，另一份放入器械包内，供器械护士术中清点和术后与供应室交接用。
2.4 器械的清洗、灭菌制度 所有外来器械均视为污染物。器械清洗是保证灭菌合格的关键，供应室护士应严格按规范要求对外来器械进行彻底清洗，将清洗合格的器械放入器械盒内打包，包装体积不得超过30 cm×30 cm×50 cm，重量不得超过7 kg，器械过多或同一患者使用两种不同的器械，应分盒包装。器械盒外放填好的器械交接卡，每包内均需放爬行卡，包外粘贴3 m胶带，并有标签注明器械包名称、消毒锅号、锅次、灭菌日期、有效期、包装者和灭菌者姓名、术者姓名、患者姓名，最后将包装好的器械包进行灭菌处理。灭菌合格的器械包由手术室卫生员用清洁运输车送入手术室，器械间专职护师检查后放入无菌间备用。
2.5 术中使用制度 手术当日患者入手术室前，由器械间护师将外来器械包交给本台手术的器械护士，双方共同检查包的完整性，仔细核对包外标签。器械护士提前30 min上台，与巡回护士认真判读包内爬行卡，对照器械交接卡清点数目，由巡回护士登记在护理记录单上，便于术后查对，避免器械遗留体内，包外3 m胶带粘贴于护理记录单上。手术室建立外来器械和植入物登记本，内容包括手术日期、患者姓名、外来器械名称、植入物名称、术前和术后数目、术后处理方法、术者姓名、巡回护士姓名、爬行卡等。巡回护士要认真填写，并将爬行卡粘贴在登记本上，便于追溯。
2.6 术后处理制度 手术室不负责保存外来器械。手术结束后，器械护士初步清洗，去除血污，再交供应室严格按消毒规范彻底清洗、消毒，供应室专科护士与供应商对照器械交接卡共同清点无误后，双方签字，方可取走，避免了外来器械在运输中造成的环境污染和疾病传播。
2.7 加强工作人员专业培训 邀请手术医生和厂家业务员给手术室护士和供应室专科护士讲课，介绍各类手术器械的功能、结构及处理过程中的注意事项，提高手术室护士的专业水平和手术配合能力，保证器械清洗灭菌合格和术中配合顺利。
2.8 加强对厂家技术员的培训 由于厂家技术员的专业素质和责任心参差不齐，本院尽量不请技术员陪台，复杂手术陪台时必须向其介绍手术室的工作流程和消毒感染知识，使其操作规范，避免感染隐患，并尽量固定技术员，减少频繁更换带来的不便。
3 结果
对外来器械规范化管理后，2010年1月-2011年1月笔者所在医院手术室共使用外来器械300多例，外来器械包的合格率明显提高，除因器械代理商未能及时送器械造成1次手术推迟外，未发生器械丢失现象，未出现由器械引起的手术感染，手术医生满意率由83.5%提高到98.2%。
4 讨论
随着医学的发展，外来器械在临床的应用越来越普及，医疗器械管理的好坏直接影响手术质量和患者的安全[5]，为了杜绝医院感染隐患，保障患者健康，医院必须重视对外来器械的科学管理，手术室、中心供应室、手术医生、手术患者之间有效沟通，严格器械的告知、接收、清洁、灭菌、术中使用和术后处理程序，才能确保外来器械使用的安全性，提高医疗、护理质量，降低医疗风险。
参考文献
[1] 曾玉英.手术室外来手术器械管理方法的研究[J].现代医院，2006，6(8):118-120.
[2] 赵均，易江陵，伍红炉.租赁手术器械灭菌湿包率的原因分析及对策[J].中华医院感染学杂志，2009，19(10)：1233.
[3] 卢红彦，王莹.医院手术室外来放弃些管理现状分析[J].中国社区医生，2008，10(12)：151.
[4] 陈莎莉，钟白丽.不同方法对骨科植入手术器械清洗效果的影响[J].中华医院感染学杂志，2007，17(8)：965-966.
[5] 曾玉英.手术室外来手术器械管理方法的研究[J].现代医院，2006，6(8):118-120.
(收稿日期：2012-03-20) (本文编辑：连胜利)