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对药品安全进行监管是当代政府的重要职责。近年来我国药害事故频发，严重威胁到人民群众的健康乃至生命安全，促使我们深入思考药品安全问题。众多国外学者的研究表明，除了药品本身所具有的风险和不确定性外，社会政治经济因素也影响到药品安全监管的绩效。通过新药审批和上市后监督的两个阶段划分，综述了学者们对各类药品风险的定义、影响因素分析和研究结论。可以看到，立法机构的政治意愿、监管者的行为目标、制药企业的商业利益以及消费者群体的健康诉求，都会影响药品安全及其风险管理。我们应当从政府治理入手，通盘考虑各利益相关者在政策制